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走注册人的话 大概需要在受托方公司那边待多久啊?

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药徒
发表于 2024-1-19 08:24:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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从立项到产品验证  性能实验  到送检。 委托方这边的人员大概要在受托方公司那边待多少时间?
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药士
发表于 2024-1-19 08:41:20 | 显示全部楼层
相待多久就多久
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药生
发表于 2024-1-19 08:42:51 | 显示全部楼层
没有固定的时间吧,看你们项目进度咋样,如果进度慢就待的长,进度快就待的短呗,应该一般都是注册证拿下来了就可以结束了。

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那感觉进度会很慢 全新的  详情 回复 发表于 2024-1-22 16:04
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药师
发表于 2024-1-19 08:56:13 | 显示全部楼层
对方能力强,产品硬的,开始前看一次,体考前看一次,剩下电话沟通就行了

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问题是一次是多久 一次要是半年的话  详情 回复 发表于 2024-1-19 09:06
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 09:06:36 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-1-19 08:56
对方能力强,产品硬的,开始前看一次,体考前看一次,剩下电话沟通就行了

问题是一次是多久   一次要是半年的话
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药徒
发表于 2024-1-19 09:11:03 | 显示全部楼层
看情况呗,把所有技术文件,图纸,规范,标准给受托方,等出产品了去看一下,不放心的话就试生产一直跟着,最后建议去做一次内审。十天内大概都能搞定吧

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公司意思可能就是生产也跟着 然后熟悉受托方的一切流程跟体系 方便体考吧  详情 回复 发表于 2024-1-19 14:11
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药生
发表于 2024-1-19 11:55:21 | 显示全部楼层
为什么要待在受托方,别人还要管你的衣食住行,基本都是线上沟通,既然选择了,就要相信受托方。在协议规定好职责,出了问题按协议执行,联合体考前双方进行几次内审。我们委托没待几天,都是当天去当天回。距离远另说。

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是远,隔壁省。公司说的啊 要熟悉对方的体系 跟踪生产等一系列流程 才能应对体考啊  详情 回复 发表于 2024-1-19 15:28
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 14:11:15 | 显示全部楼层
希尔尔克 发表于 2024-1-19 09:11
看情况呗,把所有技术文件,图纸,规范,标准给受托方,等出产品了去看一下,不放心的话就试生产一直跟着, ...

公司意思可能就是生产也跟着  然后熟悉受托方的一切流程跟体系  方便体考吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-19 15:28:01 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2024-1-19 11:55
为什么要待在受托方,别人还要管你的衣食住行,基本都是线上沟通,既然选择了,就要相信受托方。在协议规定 ...

是远,隔壁省。公司说的啊   要熟悉对方的体系 跟踪生产等一系列流程  才能应对体考啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-22 16:04:37 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2024-1-19 08:42
没有固定的时间吧,看你们项目进度咋样,如果进度慢就待的长,进度快就待的短呗,应该一般都是注册证拿下来 ...

那感觉进度会很慢  全新的
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药徒
发表于 2024-1-22 16:09:06 | 显示全部楼层
从开始到最后上市加起来来的天数不到10天。还是检查的时候来了几天,要不然呆的不到10天。

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不用熟悉受托方公司的体系 研发生产检验流程吗  详情 回复 发表于 2024-1-24 16:19
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-24 16:19:31 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2024-1-22 16:09
从开始到最后上市加起来来的天数不到10天。还是检查的时候来了几天,要不然呆的不到10天。

不用熟悉受托方公司的体系  研发生产检验流程吗
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药徒
发表于 2024-2-5 11:06:22 | 显示全部楼层
在路上dlg 发表于 2024-1-24 16:19
不用熟悉受托方公司的体系  研发生产检验流程吗

我们持有人甩手掌柜

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什么意思  详情 回复 发表于 2024-2-20 10:35
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-20 10:35:15 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2024-2-5 11:06
我们持有人甩手掌柜

什么意思  
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药徒
发表于 2024-2-22 10:21:52 | 显示全部楼层

啥都不管。只会张嘴。
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药生
发表于 2024-2-22 10:52:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 瑞景孙 于 2024-2-22 10:58 编辑

公司派你到委托企业出差,进行产品的前期导入和样品生产以及体系审核准备,好事啊!

呆多久? 越久越好吧,公司给你出差补贴,委托企业大爷似的伺候你,多爽。

至于工作内容,流程走一遍,监督落实对方执行情况,大致如下:

技术工艺: 培训大约1周时间,样品生产再呆一周

体系审核: 2天内审,1周整改,也差不多了---除非对方体系管理太差

加起来,第一次1个月时间吧
后续,样品的验证估计需要带回本公司进行,合格就提交注册了

不合格就再去一次,样品生产

后面需要再过去的话,就是应对注册的现场检查了

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感谢指导  详情 回复 发表于 2024-2-28 10:34
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-28 10:34:49 | 显示全部楼层
瑞景孙 发表于 2024-2-22 10:52
公司派你到委托企业出差,进行产品的前期导入和样品生产以及体系审核准备,好事啊!

呆多久? 越久越好 ...

感谢指导  
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