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[确认&验证] 高效过滤器扫漏

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药徒
发表于 2024-1-17 13:32:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,ISO里面粒子计数器法扫漏中Na是扫漏过程中可接受的粒子数,一般取0或1,这个0或1是指粒子个数吗?但是一般扫漏时,十几个或者二十几个粒子都是很常见,主要是不理解这个Na的定义,有老师能解释一下吗?
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药生
发表于 2024-1-17 13:42:16 | 显示全部楼层

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抱歉,我只能支持一下热度了
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药徒
发表于 2024-1-17 14:04:53 | 显示全部楼层

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往前翻就可以看到Na表示的指定测试条件后边有举例两个条件下的粒子个数。目前很少有厂家使用粒子计数器法进行高效检漏,最近我也是看了一下这个文件目前存在些许困难,1是上游浓度不好控制,2需要大量计算可能会有计算机系统代替人工  3可以看后边举例那个数量级的粒子个数即使使用稀释器长时间对设备也是极其不友好。当然我也仅仅是琢磨了一下如果有不对的地方欢迎大家指正讨论
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发表于 2024-1-17 15:34:53 | 显示全部楼层

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楼主,可以分享一下文件吗,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-17 15:42:31 | 显示全部楼层
Sketchy 发表于 2024-1-17 15:34
楼主,可以分享一下文件吗,谢谢

这个是论坛里面的,你直接搜应该就有
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-18 08:54:54 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2024-1-17 14:04
往前翻就可以看到Na表示的指定测试条件后边有举例两个条件下的粒子个数。目前很少有厂家使用粒子计数器法进 ...

感谢回答,您说的上游浓度不好控制是指哪方面呢?
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药生
发表于 2024-1-18 09:08:04 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-1-18 16:27:33 来自手机 | 显示全部楼层

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目前高效捡漏通用的还是光度计法,粒子计数器法可能不被承认或者被质疑,不建议使用,也不要给自己找麻烦,挑战常规做法!
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-18 16:29:57 | 显示全部楼层
医药农民工 发表于 2024-1-18 16:27
目前高效捡漏通用的还是光度计法,粒子计数器法可能不被承认或者被质疑,不建议使用,也不要给自己找麻烦, ...

为什么不被承认呢?GMP指南里面推荐使用粒子计数器法
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大师
发表于 2024-2-14 11:25:02 | 显示全部楼层

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什么文件啊
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发表于 2024-2-15 19:23:20 来自手机 | 显示全部楼层

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看到标题,就想学习一下
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药徒
发表于 2024-2-16 13:51:22 | 显示全部楼层

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一般都是PAO检测,书上这个测试应该是粒子计数器扫描
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药徒
发表于 2024-2-18 15:03:47 | 显示全部楼层

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医药农民工 发表于 2024-1-18 16:27
目前高效捡漏通用的还是光度计法,粒子计数器法可能不被承认或者被质疑,不建议使用,也不要给自己找麻烦, ...

一知半解。PAO和粒子都可以,主推是粒子法。
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发表于 2024-2-18 17:00:20 | 显示全部楼层

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学习一下,蹭点热度!!!!
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药徒
发表于 2024-2-22 08:55:35 | 显示全部楼层

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学习学习。。。。。。。。。。
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大师
发表于 2024-2-26 15:25:37 | 显示全部楼层

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进来学习学习
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