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[检验及监测] 中药材33种禁用农药

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药徒
发表于 2024-1-14 08:38:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是中药制剂生产厂家,所购买的中药材均来源于同一饮片厂。药材到我们这里之前,饮片厂均委托第三方进行了33种禁用农药的检测(现已部分自检),我们接到物料后又批批送检33种禁用农药,3年过去从未出现不合格。我想请问有在中药制剂厂的蒲友,你们是不是也批批检验?是否能够经过风险评估,取消批批检验,降低企业成本?
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药师
发表于 2024-1-15 11:12:03 | 显示全部楼层
要么就是合理估算产能,加大同批次药材进量,降低药材批次
要么就要咨询一下药检所分管老师,让老师给你出出主意看看每年检验几批进行风险评估是否合理,如果合理检验几批合理

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药检所不管吧,药监局网站回复的应该是自行评估,没有强制要求必检  详情 回复 发表于 2024-1-15 11:31
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-15 11:31:11 | 显示全部楼层
dxy17519978885 发表于 2024-1-15 11:12
要么就是合理估算产能,加大同批次药材进量,降低药材批次
要么就要咨询一下药检所分管老师,让老师给你出 ...

药检所不管吧,药监局网站回复的应该是自行评估,没有强制要求必检
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药徒
发表于 2024-1-18 16:48:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 YSM_44 于 2024-1-18 16:49 编辑

关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见
来源:国家药典委员会发布时间:2020-09-30 13:29:27

5. 2020年版《中国药典》关于33种禁用农药的要求,是否需要每批产品都进行禁用农药检验?
答:2020年版《中国药典》中的相关规定是对中药质量的通用要求,相关生产企业应以确保中药质量、不得检出33种禁用农药为基本原则。是否批批检验可由企业根据实际情况掌握。

具体的还得看你们省药监部门是否有专门的要求,如果没有就可以风险评估,减少批次。
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药徒
发表于 2024-1-21 09:02:14 | 显示全部楼层
你这个如果不放心,只要中药制剂成品检一下就OK吧?原料的农残,做评估即可。又不是你的产品。还批批检测农残?钱多了没处花?
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