相关记录是否含有版本号？

amily5618

如题，举例《文件控制程序》后面的相关质量记录中，一般会有《文件变更申请》《文件评审表》等等
那么问题来了，如果这个记录后面含有版本号，一目了然让用的人一看就知道当前的是哪个版本，那么这些记录如果一年内可能换版几次，每一次记录升级，连带的这个文件要升级不？大家怎么做的？

还是在文件变更地方规定一下，这种连带的变更不需要对文件进行升级？

小杨小杨zcx

看是独立的，还是附在验证报告后面的

木叶忍者

记录也应该有版本号，至于记录修订是否需要修改文件那具体看修订的内容，没有法规或者检查员要求文件和记录的版本号必须一致的。

hyj1234

我认为需要加上版本号，就是要明确知道最新版本，记录升级，文件一并升级

amily5618

包子君 发表于 2024-1-11 15:39
没特别看懂你的意思。但是一般来说《文件控制程序》内列出的相关文件不会显示其版本号，仅仅显示其文件编码 ...

理解正确，我也正有此意，和领导商量商量，把所有的版本号都去掉，估计他不会同意

小金库

记录自己有版本号，不用升文件

amily5618

hyj1234 发表于 2024-1-11 15:57
我认为需要加上版本号，就是要明确知道最新版本，记录升级，文件一并升级

这样的话，后续可操作性难，特别是小公司，本身就没有专门的文控人员，谁给他天天升级文件

hyj1234

amily5618 发表于 2024-1-11 16:05
这样的话，后续可操作性难，特别是小公司，本身就没有专门的文控人员，谁给他天天升级文件

那升级记录不需要审批？审批的时候不要前面的文件？文件里面只要改两个版本号的

amily5618

hyj1234 发表于 2024-1-11 16:17
那升级记录不需要审批？审批的时候不要前面的文件？文件里面只要改两个版本号的

每个公司规定不一样，记录一般可以电子受控不需回收，文件都是纸质受控，分发和回收每次都是好多部门一起，所以有点麻烦，流程怎么简化怎么来吧，最终的目的达到就可以

wl638

文件有文件的版本号，记录有记录的版本号，单独升版即可，互相引用至引用编号及名称就行，这样不用每次都同步升版啊

915_雨

不论引用的文件  和产生的记录    在全文中   建议都不要带版本号     最多做一个Excel关联台帐

amily5618

wl638 发表于 2024-1-11 16:44
文件有文件的版本号，记录有记录的版本号，单独升版即可，互相引用至引用编号及名称就行，这样不用每次都同 ...

说的有道理

warsong

以下是我的观点
表格-用来填写记录的表格
记录-已经填写过数据的表格
表格管理-文件控制程序
记录管理-记录控制程序
表格应该包括标题、标识号（编号）、修订的状态（版本号）和日期
质量手册、规程、作业指导书书中引用的表格只要写标题和标识号（编号）就行，不用写修订的状态（版本号）。表格可以单独按照文件控制程序修订，不一定要和相关的文件一起升级，按照文件控制程序评审修改后的表格是否满足相关的文件

amily5618

warsong 发表于 2024-1-11 17:26
以下是我的观点
表格-用来填写记录的表格
记录-已经填写过数据的表格

分析到位，内行了

抗争少年

升级记录肯定要升级版本啊，GMP里有明确规定

amily5618

一份记录，可能被很多二三级文件互相引用很多次，都被附在文件正文的后面，所以记录此处最好不要带版本号，不然每变一次记录，都要对连带的文件进行升级，这不是给自己挖坑吗，建议给领导了，不同意咋搞

如何说服