医疗器械技术参数

漂漂du2 · 发表于 2024-1-10 10:46:39

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问大家，对照竞品确认产品的技术参数时候，大部分参数达不到竞品的，要怎么做呢

包子君 · 发表于 2024-1-10 10:52:27

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

AUTOZAI · 发表于 2024-1-10 10:59:56

两条路：
1.老老实实按照测试的真实数据，去设定产品技术要去的参数。
2.大改设计或者推倒重来研发，提高产品性能参数。

千万不要过分追求参数，写了但是达不到。这样送检的时候，检测结果都不符合就麻烦了。

zxj8090 · 发表于 2024-1-10 11:32:56

虽然参数指标不如竞品，但是所有的指标，既完全满足标准要求又完全满足使用要求。竞品的高指标，没有给用户带来实质性的好处。本品的成本和预备销售价格远远低于竞品，是用户的最佳选择。

wb1015374028 · 发表于 2024-1-10 11:46:21

zxj8090 发表于 2024-1-10 11:32
虽然参数指标不如竞品，但是所有的指标，既完全满足标准要求又完全满足使用要求。竞品的高指标，没有给用户 ...

确实。只不过注册时，至少要达到竞品的80%以上。才能解释下。

schome · 发表于 2024-1-10 11:59:16

你们的产品没有达到80%，能符合产品的要求？竞品的技术参数会高出标准要求如此多吗？值得怀疑

老猫王磊 · 发表于 2024-1-10 12:00:38

吹灯、拔蜡、卷狗皮。

绿水清凉 · 发表于 2024-1-10 13:58:19

换一个竞品

MDHAN · 发表于 2024-1-10 14:48:25

说一个听说的，不知道是不是真的。

药品有一致性评价。

以前是必须和原研药对比的，后来可以和通过一致性评价的产品做对比了。

假设原研药是A，性能100，第一个通过的产品为B，性能为95，但是统计学无差异。

然后第二个产品为C，性能为90，和A有统计学差异但是和B无统计学差异。

然后DEFGH……

最后就是医生各种骂娘。

其实器械也是可以这么搞的，就像楼上说的，找一个过了好几手对比的产品就行了。

zayu258 · 发表于 2024-1-11 13:34:25

绿水清凉发表于 2024-1-10 13:58
换一个竞品

还可以把竞品收购了

zk5032 · 发表于 2024-1-11 13:45:50

看你的产品是什么类别~

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2730 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-10 10:52:27 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报