药品上市后的不良反应情况较多正常吗

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-8 09:12:38

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本帖最后由有个性的乡巴佬于 2024-1-8 09:16 编辑

如题，虽然这个不良反应根据文献检索或者其他途径查阅到，属于正常的现象，但是有那么多例的情况回馈过来，是不是也不太正常啊

zhcm17 · 发表于 2024-1-8 09:31:09

聚集性？？？？

。ywcqz9q4 · 发表于 2024-1-8 09:32:26

不良反应的症状都一样吗

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-8 09:32:34

zhcm17 发表于 2024-1-8 09:31
聚集性？？？？

怎么说！！

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-8 09:33:44

。ywcqz9q4 发表于 2024-1-8 09:32
不良反应的症状都一样吗

大部分是一样的

zhcm17 · 发表于 2024-1-8 09:35:25

有个性的乡巴佬发表于 2024-1-8 09:32
怎么说！！

药品不良反应聚集性事件：同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-8 09:42:45

zhcm17 发表于 2024-1-8 09:35
药品不良反应聚集性事件：同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良 ...

难道是流感传染

清灯古佛 · 发表于 2024-1-8 10:01:21

什么药品啊？都没啥信息，不名爵里

学习又学习 · 发表于 2024-1-8 10:35:16

如果平常没有收集到，突然间反馈那么多，赶紧去调查吧！

小斌12 · 发表于 2024-1-8 10:54:05

在前一份工作中我看过一份我们注册人员搞的不良反应报告的汇总表，发现里面乱七八糟的，其中很大一部分都不是我们的产品，

我估计就是住院的病人一旦出现了不良反映，护士姐姐就会把当天的用药清单上的所有药品复制黏贴上去报告（反正不是医院用药有问题，肯定是这里面的药有问题），用药清单有多长，一天三页纸不过分吧...

xqliu · 发表于 2024-1-8 13:07:02

注意一下发生时间和上报时间

BFBF · 发表于 2024-1-8 13:52:57

如果和以往比出现大幅度的增长，且查询公司销量，与销量不具有一致性，异常增长，那么极大可能是一个信号，应该着手调查，留存相关记录。
如果这些都是同一批号，不良反应表现由具有临床相似性，那么极有可能是聚集性信号，应按照内部规程进行调查，和记录的撰写。如果符合贵司召开药品安全委员会的条件，应该组织药品安全委员会进行讨论，留存会议纪要。

南国-好梦成真 · 发表于 2024-1-9 08:16:12

预期一般？严重？
非预期一般？严重？

大风起兮A · 发表于 2024-1-9 08:20:29

你这是药品还是毒品啊

栗子7 · 发表于 2024-1-9 08:22:09

是一直这样？还是近期这样？
事出反常必有妖

Lily_VIP · 发表于 2024-1-9 08:29:57

看来得好好仔细调查一番了

周润发 · 发表于 2024-1-9 08:30:44

年底冲任务了。

小鱼吃大鱼024 · 发表于 2024-1-9 09:01:10

突然一下很多不正常吧

helen2021 · 发表于 2024-1-9 09:08:25

年底上报数量不够了冲业绩？

woosa777 · 发表于 2024-1-9 10:35:06

BFBF 发表于 2024-1-8 13:52
如果和以往比出现大幅度的增长，且查询公司销量，与销量不具有一致性，异常增长，那么极大可能是一个信号， ...

可以展开讲讲吗？
这两个信号是不情况的信号，最终结果都是“如果符合贵司召开药品安全委员会的条件，应该组织药品安全委员会进行讨论，留存会议纪要。”
理解的对吗？

药品上市后的不良反应情况较多正常吗

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