EO灭菌工艺验证方案

391135448xy · 发表于 2024-1-5 14:52:01

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环氧乙烷灭菌工艺验证方案.pdf (394.26 KB, 下载次数: 757)

zquit · 发表于 2024-1-5 16:10:02

龚俊 · 发表于 2024-1-5 16:10:43

谢谢分享1111

18977246874 · 发表于 2024-1-5 16:42:29

感谢分享，顺便问一下大神们，每年进行一次性能确认也是和第一次这样验证吗？谢谢

mopiaoxiang · 发表于 2024-1-5 17:05:16

18977246874 发表于 2024-1-5 16:42
感谢分享，顺便问一下大神们，每年进行一次性能确认也是和第一次这样验证吗？谢谢

之后的用等效验证

高飞扬哦 · 发表于 2024-1-6 07:39:48

有验证报告可以发出来看看吗？

xqliu · 发表于 2024-1-6 07:41:06

学习了，谢谢提供分享。

lujiejin2011 · 发表于 2024-1-6 08:15:13

方案不错，简洁可行，为何没有安装确认？

大风起兮A · 发表于 2024-1-6 08:16:14

感谢分享。

yuchen0630 · 发表于 2024-1-6 22:35:14

感谢楼主分享

Epiphany钧浩 · 发表于 2024-1-8 09:15:00

老师，有疑问请解惑：
1.真空速率，没有GB、YY没有查到关于-15Kpa的速率要求。
2.根据GB 18279.1-2015 方案中没有体现关于确认最小暴露时间的过程。
3.根据GB/T 16886.7 根据GB 18279.1-2015体现的灭菌过程，环残批放行至少需要3个批次
4.灭菌完成后的包装检测内容没体现
5.GB 18279.1-2015 环氧乙烷的注入过程也需要体现

白云（252） · 发表于 2024-1-8 09:58:16

感谢楼主分享

小陈1111 · 发表于 2024-1-8 10:08:12

mopiaoxiang 发表于 2024-01-05 17:05
之后的用等效验证

能详细说一下这个等效验证的思路吗，如何进行

来自安卓APP客户端

huwei15526 · 发表于 2024-1-8 11:00:18

小陈1111 发表于 2024-1-8 10:08
能详细说一下这个等效验证的思路吗，如何进行

有个行标的等效验证

Epiphany钧浩 · 发表于 2024-1-8 13:26:59

18977246874 发表于 2024-1-5 16:42
感谢分享，顺便问一下大神们，每年进行一次性能确认也是和第一次这样验证吗？谢谢

你是说的再验证？？？

xufan0007 · 发表于 2024-1-9 11:10:31

感谢分享资料

18977246874 · 发表于 2024-1-9 14:12:46

Epiphany钧浩发表于 2024-1-8 13:26
你是说的再验证？？？

是的，每年再验证

Toptop · 发表于 2024-1-9 15:18:26

大开眼界了，谢谢哈

猫咪特工 · 发表于 2024-1-9 15:46:25

谢谢分享

闷闷 · 发表于 2024-1-9 16:20:34

刚好需要谢谢分享

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