公司保洁员需要建立岗位职责吗？

flash02

药品生产企业的保洁员、保安需要建立岗位职责吗？

另一极端公司董事长、或者企业法人（不参与企业日常管理）需要建立岗位职责吗？

青霜冰

保洁、保安会参与到GXP活动中吗？

爱笑的一天

保洁参与到生产区域的卫生了吗？保安涉及到精麻毒放的管理了吗？
企业关键人员需要，其他不用。

琦玉

青霜冰 发表于 2024-1-5 10:38
保洁、保安会参与到GXP活动中吗？

好问题，有深度

Sco1

同意楼上说法，主要看是否涉及GMP活动，如实验室清洗容量瓶、清洗洁净区的洁净服、库房清洁维护、易制毒&易燃易爆产品管理等，肯定是要有对用的岗位职责和操作SOP，但不涉及GMP活动仅进行一些办公大楼的保洁及安保，是不需要的

追风-

青霜冰 发表于 2024-1-5 10:38
保洁、保安会参与到GXP活动中吗？

老师有可能会说间接影响。比如保安要是不尽责，让小偷或者坏人进来了，这样是不是就影响了gxp

maxuedong

有岗就有责，人人有事做，事事有人做。

门门

青霜冰 发表于 2024-1-5 10:38
保洁、保安会参与到GXP活动中吗？

GMP第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
那大家说说所有人员包不包括行政楼里保洁，保安等，嘿嘿。

门门

青霜冰 发表于 2024-1-5 10:38
保洁、保安会参与到GXP活动中吗？

按GMP文学，保洁，岗位职责可以没有，但卫生培训要有。嘿嘿。

门门

爱笑的一天 发表于 2024-1-5 10:41
保洁参与到生产区域的卫生了吗？保安涉及到精麻毒放的管理了吗？
企业关键人员需要，其他不用。

按GMP文学扯淡吹，保洁，保安，岗位职责在GMP文件里可以没有，但卫生培训要有。嘿嘿，见GMP第29条。

微信c5709af3

涉及GXP需要培训，不涉及不需要

永恩

别卷了啊   最后吃亏的还是从事这个行业的自己

chinsss

是公司内部管理行为

像我们前几年全员全文件GMP  连食堂都有SOP，几点吃饭，几点打饭

后来过了1年 GXP就跟行政分开了……  哈哈哈哈哈

flash02

青霜冰 发表于 2024-1-5 10:38
保洁、保安会参与到GXP活动中吗？

保洁会做厂区除草工作，防止长大开花，会喷杀虫剂，这算是GMP活动吗？不参与GMP质量控制区域中的保洁。

保安呢，需要查看销售产品出门的出门条，外来人员不允许进入厂区，还要巡查比如车间大门，晚上停工后有没有关闭等？这算是GMP活动吗？

wzzz2008

门门 发表于 2024-1-5 10:52
按GMP文学，保洁，岗位职责可以没有，但卫生培训要有。嘿嘿。

第十八条……应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

按GMP文学，保洁也要有岗位职责

吴从武

岗位职责应该优先属于行政管理，由行政管理部门制定。不管什么岗位都需要有岗位职责吧。只是说需要不需要纳入GXP范围要根据不同的岗位了。

门门

wzzz2008 发表于 2024-1-5 11:28
第十八条……应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个 ...

保洁等有职责，所以肯定有约束文件（例如保洁的合同等)，但是没有GMP职责，所以不用写GMP文件。
这里是在说职责，所以这里的人员是说有GMP职责的所有人员，无法扯淡吹成真所有。
29条是在说污染，说卫生，所以29条里的所有人员 可以扯淡吹成真的所有人员。
我实在编不下去了，就这样吧。

门门

wzzz2008 发表于 2024-1-5 11:28
第十八条……应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个 ...

因为，无论谁有没有GMP职责，都有可能卫生污染到药品，所以得培训卫生相关知识，无论他是不是GMP内的所有人员。
而没有GMP职责的，不算GMP内的所有人员，所以不需要GMP文件。

门门

flash02 发表于 2024-1-5 11:27
保洁会做厂区除草工作，防止长大开花，会喷杀虫剂，这算是GMP活动吗？不参与GMP质量控制区域中的保洁。
...

反正都是扯淡吹，看谁吹得过谁呗。
我已经引用并解读GMP原文了。
若觉得我胡扯的水平还行，表扬一下呗。