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[内外部检查] HPLC数据完整性审核要点

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药徒
发表于 2023-12-28 15:34:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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此资料详细描述了HPLC有关数据完整性审核具体项目

Empower数据完整性审核.pdf

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药徒
发表于 2023-12-28 15:38:45 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药士
发表于 2023-12-28 16:10:21 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-12-28 16:17:30 | 显示全部楼层
此资料详细的描述了    沃特世Empower3系统在管理色谱数据的操作方式   
主要内容有  

系统审计追踪(用户、项目)等
项目审计追踪
方法审计追踪
积分方法审计追踪
序列审计追踪
结果审计追踪
是否使用默认积分方法(有无新建积分方法)
重复处理数据的审核
样品重复检验的审核
单独进样审核
积分和理性
同一项目是否有多个序列审核

等的操作方法

阅后感悟,审核项目关注标题内容就好,还有很多细节内容根据自家公司实际情况进行补充,线上线下结合来数据完整性的管理
细节内容例如,时间修改,用户权限设置,用户登录时间、检验序列逻辑等等……
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大师
发表于 2023-12-28 16:25:09 | 显示全部楼层
感谢分享  
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药徒
发表于 2023-12-28 16:28:01 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-12-28 16:29:43 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药师
发表于 2023-12-28 19:52:02 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2024-1-22 19:26:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-29 16:59:21 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享
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药徒
发表于 2024-3-4 14:40:00 | 显示全部楼层
谢谢。。。。
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