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[验证] 计算机化系统验证相关法规

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药士
发表于 2023-12-23 08:28:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机化系统验证相关法规,自取,不谢!

[洛施德咨询] 数据完整性培训 20150320.pdf

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01 who 数据完整性指南.pdf

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03 数据完整性应用实践.pdf

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04 计算机化系统验证.pdf

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11-数据完整性与数据管理规范.pdf

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2010版GMP附录:计算机化系统 整体及条款解读 (精华版).zip

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GAMP 5 计算机系统.pdf

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GAMP5及计算机化系统验证相关知识.pdf

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GB Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南.pdf

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GEON质量管理文件-计算机化系统验证-附录1_EXCEL电子表格的验证 (1).pdf

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PDA TR31计算机化实验室数据收集系统验证1999版◆净化.pdf

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TR 31_计算机实验室数据验证_Validation_Computer Lab Data_1999.pdf

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第六期-数据完整性 .pdf

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风险评估、调试及确认和计算机验证在新版GMP实施过中的应用和案例分析(1).pdf

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计算机控制系统验证.rar

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计算机验证附录2解读.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(六)-数据可靠性.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(七)-系统规格.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(三)-用户需求编写规范.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(四)-验证计划.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(五)-供应商审计.pdf

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欧盟:计算机化系统的验证-核心文件(中英文).pdf

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欧盟-计算机化系统验证指南2018.zip

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中国GMP附录-计算机化系统解读.pdf

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药徒
发表于 2023-12-23 10:31:31 | 显示全部楼层
感谢楼主慷慨分享
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药师
发表于 2023-12-23 12:32:12 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-12-23 21:06:50 | 显示全部楼层
谢谢大哥分享
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药徒
发表于 2023-12-25 08:30:02 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药徒
发表于 2023-12-25 08:55:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2023-12-25 10:16:20 | 显示全部楼层
感谢楼主风邪,谢谢   
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药生
发表于 2023-12-25 12:41:49 | 显示全部楼层
太赞了,搜集这么多太不容易了
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药生
发表于 2023-12-25 13:42:04 | 显示全部楼层
好东西啊大好人啊啊
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药徒
发表于 2023-12-25 17:21:30 | 显示全部楼层
感谢楼主慷慨
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药徒
发表于 2023-12-26 08:25:02 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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药生
发表于 2023-12-26 08:43:46 | 显示全部楼层
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发表于 2023-12-26 10:05:05 | 显示全部楼层
谢谢分享啦
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药生
发表于 2023-12-26 11:18:51 | 显示全部楼层
老生常谈的1呢?
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发表于 2023-12-26 17:17:23 | 显示全部楼层
很丰富的资料,谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-12-27 08:07:02 | 显示全部楼层
好好学习天天向上,谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2023-12-27 08:19:54 | 显示全部楼层
感谢楼主慷慨分享
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药士
 楼主| 发表于 2023-12-27 08:20:07 | 显示全部楼层
氧气12 发表于 2023-12-27 08:07
好好学习天天向上,谢谢楼主分享

哈哈哈,资源共享
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药徒
发表于 2023-12-27 17:10:12 | 显示全部楼层
感谢分享,学习不止
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药仙
发表于 2023-12-28 08:39:48 | 显示全部楼层
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