我公司想生产骨关节，想问一下大家，生产中使用的润滑剂有什么要求吗

我在等冬至 · 发表于 2023-12-20 09:58:26

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问题已解决

韬略医服 · 发表于 2023-12-20 10:04:40

你们都没有设计开发阶段的吗？不应该先收集相关法规、指南，收集文献资料，然后进行研发、设计，并输出相关的验证资料的吗？

火箭飞行兵 · 发表于 2023-12-20 12:20:28

韬略医服发表于 2023-12-20 10:04
你们都没有设计开发阶段的吗？不应该先收集相关法规、指南，收集文献资料，然后进行研发、设计，并输出相关 ...

确实，这个问题问的让人害怕，就好像村里兽医给人做外科手术，开膛破肚之后百度搜一下内脏怎么缝合要不要倒瓶酒精进去消消毒

lelele-- · 发表于 2023-12-20 13:48:16

不懂意思，是原料还是额外的辅料

CXLe13 · 发表于 2023-12-20 15:36:19

三类医疗器械门槛这么低的吗？

helen2021 · 发表于 2023-12-20 16:37:13

啊这？？？？？？？？？？？？？？？？？？
骨关节不是植入类的三类医疗器械吗？
你们连基本的要求都不知道？

Gavin_Heag · 发表于 2023-12-21 09:48:55

干过关节类产品，关节自身不需要润滑吧，人体血液脂肪类的本身就可以润滑？你是不是想问关节置换手术中的手术器械上使用的润滑剂？这种润滑剂出厂应该是不添加的吧，器械使用前都是在医院进行清洗的，加了也没用。我记得好像是医院有专用的这种润滑剂，你最好让市场部的同事跟医院人员了解下。

孙杰18963713860 · 发表于 2024-2-5 18:55:10

对于药品生产，为了控制药品的质量，在生产设备上使用的润滑剂必须是食品级别的润滑剂，润滑剂供应商需要提供2个重要认证文件，以便药厂审核时候能及时提供：1.NSF认证 2.ISO21469认证。