医疗器械外纸箱算标签吗？

kayhzk · 发表于 2023-12-15 14:08:46

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如题，请问一下，器械外包装瓦楞纸箱也算标签吗？是否也需要按照6号令规定印刷公司产品信息。谢谢

jeff87 · 发表于 2023-12-15 14:18:08

外箱印刷也要参照标签法规

kayhzk · 发表于 2023-12-15 14:21:53

jeff87 发表于 2023-12-15 14:18
外箱印刷也要参照标签法规

好的，谢谢

老牛kef · 发表于 2023-12-15 14:56:45

要先分清楚是物流外箱还是产品包装外箱
定义不同，标识要求也有区别

momom8m · 发表于 2023-12-15 15:20:58

最小销售单元上的才算标签吧

zkzeng29 · 发表于 2023-12-15 15:58:27

如果是作为产品包装，那就算，如果只是做为运输用的包装，那就不算。

苦瓜和尚 · 发表于 2023-12-15 16:30:14

那要看你的这个瓦楞纸箱包装的用途：
1.仅用于运输流转过程的防护，做好相应的标识既可。
2.销售给客户的正规包装或是最小销售单元，那就严格按照6号令的要求来做。

kayhzk · 发表于 2023-12-15 16:32:43

老牛kef 发表于 2023-12-15 14:56
要先分清楚是物流外箱还是产品包装外箱
定义不同，标识要求也有区别

是那种物流运输的那种大纸箱，不是最小销售单元，这种印刷内容有法规要求吗？

老牛kef · 发表于 2023-12-15 16:39:04

药监局对UDI法规解读时，提到过有明确标识或明确物流企业信息的物流包装，标识内容由企业自行决定

大风起兮A · 发表于 2023-12-17 13:52:48

外箱可以不参考6号令。主要是纸箱上的标签要符合6号令

Jolinluj · 发表于 2023-12-18 09:24:44

分产品标签和运输标签，6号令应该是指产品标签（最小销售单元的标签）

ljmhzlgy · 发表于 2023-12-18 10:26:48

其实这个要看情况，比如说你最小销售单元是盒，但是运输的时候也不能一盒一盒的发走，除非是电商，所以就需要一个大箱的包装格式，来方便运输和管理，这个时候的大箱就应该遵循6号令中标签的要求，再加上运输条件才可以，如果是临时流通性质的，那就只要有明显的公司信息就可以，但是千万记住是临时性质的。