压缩空气系统换新是否需要走变更流程

都可以 · 发表于 2023-12-14 16:31:08

压缩空气系统又旧的小容量的换成新的大容量的是否需要走变更流程

都可以 · 发表于 2023-12-15 10:46:27

现在情况是旧的压缩空气机冷干机、干燥器、滤芯那些全部都要换，我们压缩空气要和产品直接接触的，我还是觉得要走个变更，才合适

写文件的机修 · 发表于 2023-12-14 16:46:19

假如是仪表压缩空气也需要验证吗？

砥砺前行n66 · 发表于 2023-12-14 16:46:28

条件不充分，没法确定是否变更

Lily_VIP · 发表于 2023-12-14 17:26:49

要做确认，功能、校验、压力容器、对下游的使用影响等……

好吧那就这样吧 · 发表于 2023-12-15 08:39:37

看储罐是在洁净管道侧还是非洁净管道侧

都可以 · 发表于 2023-12-15 10:47:30

写文件的机修发表于 2023-12-14 16:46
假如是仪表压缩空气也需要验证吗？

一些列设备滤芯全部都要换

都可以 · 发表于 2023-12-15 10:47:59

砥砺前行n66 发表于 2023-12-14 16:46
条件不充分，没法确定是否变更

一些列设备滤芯全部都要换

都可以 · 发表于 2023-12-15 10:49:16

好吧那就这样吧发表于 2023-12-15 08:39
看储罐是在洁净管道侧还是非洁净管道侧

储罐就在压缩机旁边，一般区。是无菌车间，然后现有的压空系统里头一些列设备和滤芯全部都要换

yevevil · 发表于 2023-12-15 11:12:54

应该不需要吧，要是需要的话，不是每次换滤芯都得变更了？

山之水 · 发表于 2023-12-15 11:26:31

内部变更走验证

琦瑞福生 · 发表于 2023-12-15 11:52:33

都可以发表于 2023-12-15 10:46
现在情况是旧的压缩空气机冷干机、干燥器、滤芯那些全部都要换，我们压缩空气要和产品直接接触的，我 ...

需要，还需要验证

王巍+ · 发表于 2023-12-15 13:27:52

我以前的老板和我说，当你犹豫要不要走变更的时候，那就是该走变更流程的时候

都可以 · 发表于 2023-12-15 14:20:56

yevevil 发表于 2023-12-15 11:12
应该不需要吧，要是需要的话，不是每次换滤芯都得变更了？

换滤芯可以做个简单的确认或者验证

都可以 · 发表于 2023-12-15 14:21:25

王巍+ 发表于 2023-12-15 13:27
我以前的老板和我说，当你犹豫要不要走变更的时候，那就是该走变更流程的时候

有道理

砥砺前行n66 · 发表于 2023-12-15 15:37:50

都可以发表于 2023-12-15 10:47
一些列设备滤芯全部都要换

与产品直接接触的不用考虑了，走变更吧

wsx · 发表于 2023-12-19 08:21:07

你这个相当于换了新的制备系统，怎么能不走变更，甚至要重新确认，如果用于直接接触物料的话。

阿布 · 发表于 2023-12-22 16:58:17

都可以发表于 2023-12-15 10:46
现在情况是旧的压缩空气机冷干机、干燥器、滤芯那些全部都要换，我们压缩空气要和产品直接接触的，我 ...

需要变更，还需要重新做确认

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