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求助,加工助剂的控制情况该怎么写

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药徒
发表于 2023-12-14 09:38:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各组件生产过程中如使用加工助剂,应明确使用情况及杂质(如残留单体、小分子残留物、致癌物质、拟激素样物质等)的控制要求。这个该怎么写

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药徒
发表于 2023-12-14 10:13:11 | 显示全部楼层

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阐述从原材料到成品整个加工工艺过程中所使用的加工助剂、加工助剂发挥的作用、加工助剂的质控标准、加工助剂的去除、加工助剂最终在产品中的残留形式/残留量/安全限值说明等

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再请教一下,加工助剂一般指哪些  详情 回复 发表于 2023-12-14 13:18
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药徒
发表于 2023-12-14 11:10:02 | 显示全部楼层
无加工助剂

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再请教一下,加工助剂一般指哪些  详情 回复 发表于 2023-12-14 13:19
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 13:18:35 | 显示全部楼层
jinliqun 发表于 2023-12-14 10:13
阐述从原材料到成品整个加工工艺过程中所使用的加工助剂、加工助剂发挥的作用、加工助剂的质控标准、加工助 ...

再请教一下,加工助剂一般指哪些
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 13:19:10 | 显示全部楼层

再请教一下,加工助剂一般指哪些
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药徒
发表于 2023-12-15 08:13:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

不同医疗器械的加工助剂类型不一样
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药徒
发表于 2023-12-15 10:04:47 | 显示全部楼层
lhy0901 发表于 2023-12-14 13:18
再请教一下,加工助剂一般指哪些

比如,机加工过程中的润滑油、冷却剂、抛光蜡
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发表于 2023-12-19 16:53:45 | 显示全部楼层

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最好写无加工助剂,否则要证明挺麻烦的。

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2023-12-20 08:17
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-20 08:17:00 | 显示全部楼层
王偉仲 发表于 2023-12-19 16:53
最好写无加工助剂,否则要证明挺麻烦的。

好的,谢谢
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药生
发表于 2023-12-20 09:23:40 | 显示全部楼层

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1.产品不同助剂不一,要求不同
2.目的不同,做法不一
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药徒
发表于 2024-7-23 14:43:47 | 显示全部楼层
进来学习学习
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药徒
发表于 2024-7-23 14:44:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

进来学习学习
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药徒
发表于 2024-7-23 15:28:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

暂时只写过无
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