GMP认证会查安评和环评吗

惜忆昨日 · 发表于 2023-12-13 10:07:46

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请教一下各位朋友，GMP认证会专门检查项目的安评和环评吗？如果项目不立项是否可以申报GMP认证

准圣级药老 · 发表于 2023-12-13 10:10:08

不可以，真的不可以

写文件的机修 · 发表于 2023-12-13 10:14:10

讲道理是不在它的职权范围内，但是人想管就能管，一个电话你就要去环保局喝茶了

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 10:31:54

非常感谢楼主分享

jscjyy · 发表于 2023-12-13 10:41:21

这是两个部门的事情。但项目建设开工肯定要安评、环评手续齐全的，迟早要办不如早办。加入GMP检查通过了，但后期安全、环保要你再按他们的要求改动，你是改还是不改。不改不行，改的话需要再次申请GMP检查。麻烦。所以事情要按顺序一步一步做完。

老K · 发表于 2023-12-13 10:55:54

双评不过怎么拿生产许可证；没有生产许可证怎么生产；生产都不可以申请什么GMP认证？

砥砺前行n66 · 发表于 2023-12-13 11:24:53

现在哪来的GMP认证，符合性检查首次会议会明确告诉你，安全、环保要查，只是检查力度的问题

mm651988881 · 发表于 2023-12-13 12:40:56

既然都考虑要过FDA的产品了，那安评和环评肯定是要

シ假的太真灬 · 发表于 2023-12-13 12:48:32

老K 发表于 2023-12-13 10:55
双评不过怎么拿生产许可证；没有生产许可证怎么生产；生产都不可以申请什么GMP认证？

生产许可也会查安评、环评？

老K · 发表于 2023-12-13 13:11:44

シ假的太真灬发表于 2023-12-13 12:48
生产许可也会查安评、环评？

不查，你去申报吧

清灯古佛 · 发表于 2023-12-13 13:27:12

GMP检查不会管安评和环评的事，那个是其它部门的职责和权限，他们不会跨过界，但是，生产许可证需要安评，环评，对于这点药监局只做这方面的形式审查，而不会具体管你的环评是否充分、有效。

守护者麦迪文 · 发表于 2023-12-13 13:34:15

双评不过怎么拿生产许可证？

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 15:37:24

非常感谢楼主分享

絮絮冰子 · 发表于 2024-7-1 14:55:45

jscjyy 发表于 2023-12-13 10:41
这是两个部门的事情。但项目建设开工肯定要安评、环评手续齐全的，迟早要办不如早办。加入GMP检查通过了， ...

项目开工建设就需要安评、环评手续的吗

又一个晴天霹雳啊

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