无菌器械初始染菌试验是不是就是微生物限度试验？

tjboan · 发表于 2023-12-10 14:31:07

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本企业生产无菌耗材器械，敷贴之类的，产品在灭菌前需要做初始染菌的试验，想问下，这个试验是不是就是微生物限度的试验？刚接触试验，是个小白，跟各位大佬请教，谢谢！

清翎 · 发表于 2023-12-11 08:53:25

两者测试的都是生物负载，只不过测试目的不一样，叫的名字不一样。测试方法雷同。

小呆呆123 · 发表于 2023-12-11 09:24:38

是的，初始菌要有限值，和微生物限度一个意思。

tjboan · 发表于 2023-12-11 17:06:00

清翎发表于 2023-12-11 08:53
两者测试的都是生物负载，只不过测试目的不一样，叫的名字不一样。测试方法雷同。

好的，谢谢

tjboan · 发表于 2023-12-11 17:06:33

小呆呆123 发表于 2023-12-11 09:24
是的，初始菌要有限值，和微生物限度一个意思。

限值是不是≤100CFU

小呆呆123 · 发表于 2023-12-12 08:41:02

tjboan 发表于 2023-12-11 17:06
限值是不是≤100CFU

不同的产品不一样，要根据你们产品查标准定一下。

[检验及监测] 无菌器械初始染菌试验是不是就是微生物限度试验？