蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 750|回复: 6
收起左侧

一类器械新增库房需要做生产变更吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-12-6 16:58:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
由于现有厂房面积限制,公司计划在隔壁楼上租赁个库房仅用于原材料和包装箱的存储,产品的加工和组装还在原来的厂房内,像这种情况还需要做生产备案变更吗?包装箱上的生产地址要不要把新库房位置加上?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-6 16:59:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

要做生产许可变更,
生产地址不一定要显示库房信息,也不是在库房里生产出来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-6 17:10:42 | 显示全部楼层
需要,仓储属于生产的一部分
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-6 17:16:05 | 显示全部楼层
要想不加入生产地址,只能是这个地址用另外的企业,把这个企业做成自己的供应商,那就不用了。(前提这个原材料本省不是器械,不然又牵扯到经营)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-7 08:14:07 | 显示全部楼层
库房的地址加到包装上干啥 不需要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-7 08:29:01 | 显示全部楼层
需要进行生产许可证的备案变更,将扩增的库房信息增加进去即可,生产地址是你生产活动开展实施的地方,跟你预设仓库的位置无关,所以延续原来的地址信息即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-7 10:00:39 | 显示全部楼层
个人认为,最好和当地市局联系,看他们掌握的尺度。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 04:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表