拿到公告机构颁发的证书后要找欧代注册吗

花沐沐君。 · 发表于 2024-9-5 09:35:50

雾中看花发表于 2023-12-4 13:55
SRN号我们是有的，注册完成后EUDAMED数据库内的登记是我们企业自己做，我们也是有欧代的。我看我们是交了 ...

你可以看一下MDR，未在欧盟当地设立公司的制造商，需要在欧盟当地有唯一的授权代表，才能进行产品上市。

Jessica_ · 发表于 2024-9-9 16:06:44

Victor9735 发表于 2024-9-5 09:21
有eudamed就不用，但现在eudamed还不够完善，目前还是在用欧代申请当地卫生部注册

哦哦，好的，谢谢您！