环控洁净区人数限制

ANDFACE · 发表于 2023-12-5 16:56:19

本帖最后由 ANDFACE 于 2023-12-5 17:04 编辑

也是之前写的，人数这个按面积有点不合适。人数过多或者过少，实际还是要看工艺情况，用新风量跟菌落数计算比较合适，当然我也不是很专业，仅供参考。

死库水 · 发表于 2023-12-6 09:05:12

momom8m 发表于 2023-12-4 16:25
看到这个问题，想起来内部审核发现的一个问题，车间有两个功能间论证的上限是1个人，这种情况现场检查怎么 ...

一般就看监控呗

愿liii94i8 · 发表于 2023-12-6 09:12:57

953897287 发表于 2023-12-1 08:00
个人总结：
1.计算方法
根据浮游菌数、新鲜空气需求量、洁净室设计人均洁净面积分别进行计算允许进入的最 ...

我按这3个原则计算出人数给到生产后，他定的人数跟这个原则毫无联系，加了好多人，EM动态他又凑不齐人

momom8m · 发表于 2023-12-6 09:51:31

死库水发表于 2023-12-6 09:05
一般就看监控呗

看来是土豪公司，每个功能间都装监控

Miao12345678910 · 发表于 2023-12-6 10:06:41

953897287 发表于 2023-12-1 08:00
个人总结：
1.计算方法
根据浮游菌数、新鲜空气需求量、洁净室设计人均洁净面积分别进行计算允许进入的最 ...

活到老学到老

953897287 · 发表于 2023-12-6 11:26:21

愿liii94i8 发表于 2023-12-6 09:12
我按这3个原则计算出人数给到生产后，他定的人数跟这个原则毫无联系，加了好多人，EM动态他又凑不齐人

这个事，你解决不了，让领导出面啊。关于动态人数，如果凑不齐的话，那就按现有最大人数进行验证呗

死库水 · 发表于 2023-12-6 16:30:17

momom8m 发表于 2023-12-6 09:51
看来是土豪公司，每个功能间都装监控

没监控，在厂房设计时也得考虑在走廊或其他位置设置观察窗看里面操作吧

momom8m · 发表于 2023-12-6 16:34:38

死库水发表于 2023-12-6 16:30
没监控，在厂房设计时也得考虑在走廊或其他位置设置观察窗看里面操作吧

也是个方法，【表情】

九五二七 · 发表于 2023-12-7 16:42:43

462550136 发表于 2023-12-5 16:34
我的理解，如果有这种情况，就是前期的厂房与设施与产品工艺不相符，这个是GMP里面的明文条款，属于不符 ...

所以说是根据你工艺可能需要的最大人数去设计你的厂房洁净区空调洁净能力，不是反过来先设计厂房空调在计算人数这是本末倒置

栀子花白花瓣 · 发表于 2023-12-7 16:57:24

洁净区面积大算下来最大人数也在80~90 人。总不能规定最大八十人数，最后只规定主要功能间的最大进入人数

MrLu1234 · 发表于 2025-4-17 16:10:28

953897287 发表于 2023-12-1 08:00
个人总结：
1.计算方法
根据浮游菌数、新鲜空气需求量、洁净室设计人均洁净面积分别进行计算允许进入的最 ...

为什么取最小的数而不是最大的数进行验证？是要求符合全部标准吗》

[检验及监测] 环控洁净区人数限制