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[行业动态] 20版药典增补版(中药饮片品种)差异对比,结果→

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大师
发表于 2023-11-29 21:36:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自 | 蒲公英Ouryao
撰稿 | 本草


10月12日,国家药监局、国家卫生健康委发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本,自2024年3月12日起施行。<<刚刚:中国药典(2020年版)第一增补本,自2024年3月12日起施行>>


笔者公司花了598元买到了第一增补本,兴奋之余,整理了27个中药饮片品种差异对比(见文末);这也是制药人最关心的,第一增补本都有哪些变化?这几个变化特点与你分享:


1、变化比较大的6个品种


茯苓(薄层鉴别方法修订,水分由不得过17%调整为不得过15%);
补骨脂(含量检测前处理方法改变,含补骨脂素的总量不得少于0.70%调整为含补骨脂素的总量不得少于1.60% );
珍珠母及煅珍珠母(增加性状控制项目,煅珍珠母炮制要求调整为打成碎块或粉碎成粗粉。)、火麻仁和炒火麻仁(增加水分控制指标)
丝瓜络(修订性状:见子房多为3室;增加片型:块);
枸杞子(修改功能与主治中错别字“萎”改“痿”);
蜂胶(修改贮藏条件:置阴凉干燥处)。
蜂胶存储条件修订地很快,为药典委点赞;可惜黄芪含量还没有修订。
2、4个品种,修订黄曲霉检测前处理方法
品种有:九香虫、土鳖虫(&#17898;虫)、马钱子、蜂房  


3、3个品种与2020年9月30日的勘误版本对比无变化
人参 2020年9月30日发布的勘误版本描述“理论板数按五氯硝基苯峰计算应不低于1×105”,第一增补本描述“理论板数按■五氯硝基苯■[订正]峰计算应不低于1×105” 与2020年9月30日发布的勘误版本对比无变化。


与2020年9月30日发布的勘误版本对比无变化还有红参、黄芪。   


4、多个品种修订/订正了错别字/拉丁文等


品种有:艾叶、麦冬、远志、苦参、松花粉、金钱草、油松节、泽兰、枸杞子、硫黄、蓖麻子。  


有网友吐槽,这么多勘误,是增补本,还是勘误本?
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药师
发表于 2023-11-30 07:16:35 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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发表于 2023-11-30 07:58:13 | 显示全部楼层

学习了,谢谢提供分享
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药徒
发表于 2023-11-30 08:10:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习!
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药徒
发表于 2023-11-30 08:16:25 | 显示全部楼层
有增补本电子版的能分享一下么?
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药徒
发表于 2023-11-30 08:25:23 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-11-30 08:32:47 | 显示全部楼层
厉害了!!有电子版增补本不?
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药徒
发表于 2023-11-30 08:33:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药师
发表于 2023-11-30 09:09:13 | 显示全部楼层
感谢分享  
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药生
发表于 2023-11-30 09:36:36 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-11-30 09:52:46 | 显示全部楼层
火麻仁饮片终于有性状了,之前参照药典药材总有点不太合适
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发表于 2023-11-30 10:29:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,提高学习。
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发表于 2023-11-30 12:00:32 | 显示全部楼层
增补本还没到手,茯苓,鉴别3,供试品处理,“乙醚”变成“无水乙醇”了吗?
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药徒
发表于 2023-11-30 13:34:39 | 显示全部楼层
速度,这么快就拿到手了
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药生
发表于 2023-11-30 15:04:29 | 显示全部楼层
我们买了,还没到。
增补版稳定性研究指导原则有哪些更新啊,如果变化大才是要命的。
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发表于 2023-12-4 14:54:12 | 显示全部楼层
有指导原则的比对吗?
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发表于 2024-10-14 11:12:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习!
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