小白如何入行

Miss邵 · 发表于 2023-11-30 21:24:39

谢谢大家

hazelnuts · 发表于 2023-12-1 08:17:08

朔mnqn19qs 发表于 2023-11-30 08:48
是这个吗，药监综械管〔2021〕43号《国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工 ...

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文监督管理总局公告2014年第43号

43号是老的，新的是2021年第121号。

hazelnuts · 发表于 2023-12-1 08:21:23

阿百川发表于 2023-11-29 15:55
大佬，请问一下43号文的文件全称是什么捏？

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文监督管理总局公告2014年第43号

43号是老的，新的是2021年第121号。

天才小熊猫uo · 发表于 2023-12-1 13:25:11

首先欢迎入坑，其次英语很好，那就走国际注册，很吃香哟，当然是只大企业去锻炼个几年。

嘉禄 · 发表于 2023-12-4 08:47:22

就想知道如何能通过面试，人家一看简历会给面试的机会么

万中无一l88 · 发表于 2023-12-4 10:08:08

朔mnqn19qs 发表于 2023-11-30 08:48
是这个吗，药监综械管〔2021〕43号《国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工 ...

不是，是关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号），这个法规更新了，之前的版本是国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号。
做注册的话，建议先多学习法规（条例、注册和生产等）、标准和公司设计开发相关的体系文件，多跟研发沟通、研究设计开发资料。

momom8m · 发表于 2023-12-4 16:22:55

制药初学者发表于 2023-11-30 08:29
为什么都没人说入坑？

为什么？不是说医疗行业是未来为数不多的增长行业吗？

Jolinluj · 发表于 2023-12-5 10:52:58

结合具体产品，学习法规和标准，英语是加分项，可以接触国际注册CE。FDA等

YESOK · 发表于 2025-2-27 15:59:44

小鱼吃大鱼024 发表于 2023-11-29 14:55
可以入行吧，我本科是学行政管理的，之前是做房地产的，才跨行做器械注册

厉害啊