12.18-19与中国医药质量经理人共聚上海

蒲公英媒体助手

邀请辞

随着中国加入WHO，中国药监成为ICH监管机构成员，国家药监局向PIC/S提交正式申请启动预加入程序，这些对制药行业业态影响深远的里程碑事件展示着中国制药行业国际化进程的日益加速和稳步推进。
在中国药品扬帆出海的国际化道路上，荆棘和硕果并存，挑战与机遇并进。中国企业面临着管理提升带来的阵痛，市场内卷带来的洗礼，亦收获着技术焕新带来的升级、产业进化带来的发展。
在此背景下，明捷医药联合蒲公英Ouryao举办首届药品高质量发展先锋论坛暨2023中国医药质量经理人年会，以“技术创新，质量为先”为主题，从政策法规、创新技术、精益管理、数智质量、药品出海五个方向，针对合规、质控、体系、升级、市场五个维度进行深入盘点，以质量角度探讨中国药品的发展现状和未来走向，助推中国药品在全球的高质量发展，诚邀各位业内同仁莅临。

12月18日

会议日程

开幕论坛：药品高质量发展先锋论坛

主题：技术创新、质量先行论坛主席：张金巍、顾凯论坛主持：顾凯

08:00-09:00 签到

09:00-09:15 开幕致辞

09:15-09:45 数字技术在药品制造和监管方面的进展和思考

曹萌 博士 上海市药品审评核查中心，创新与监管科学发展部副部长

09:45-10:15 新药研发策略的思考与建议

黄哲 教授 沈阳药科大学 工商管理学院副院长，药品监管科学研究院常务副院长，药事管理学科主席

10:15-10:30 仪式：

2023年度制药企业优秀质量奖评选颁奖

行业专业书籍发布仪式

10:30-10:50  茶歇

10:50-11:20 首个国产生物创新药特瑞普利成功出海经验分享

王刚 博士 上海君实生物，高级副总裁兼首席质量官

11:20-11:50 文化引领，打造具有扬子江特色的质量品牌

徐开祥扬子江药业集团，副总工程师

11:50-12:20 全球竞争格局下的生物医药创新人才发展趋势

上海市生物医药产业促进中心

12:20-13:45  自助午餐

13:45-14:15 中美欧IND审评关注相同点和差异

郭灿辉 上海药明康德新药开发有限公司，高级主任

14:15-14:45 如何有效备战FDA审计

张初航 博士 明捷医药，副总经理

14:45-15:15 “金点子”照亮质量跃进之路

15:15-15:45 茶歇

15:45-16:15 药物警戒，从零到一的建设与布局

孟昭平 天津天士力之骄药业有限公司，总经理助理、首席质量官兼质量总监

16:15-16:45 创新4.0，药企质量管理数字化实践

专家确认中

16:45-17:45 专家圆桌：从劈波斩浪到乘风破浪，论道中国药品扬帆出海之路

主持人：

张金巍  蒲公英创始人

嘉宾：

黄哲 教授  沈阳药科大学，工商管理学院副院长，药品监管科学研究院常务副院长，药事管理学科主席

王刚 博士  上海君实生物，高级副总裁兼首席质量官

顾凯  明捷医药，创始人&总经理

其他嘉宾确认中

*最终议程以会议现场为准

线下参会报名

扫码报名，免费参会

(含会议资料、茶歇及午餐）

❖参会对象：

药监药审药检老师；

院校/研发机构/制药企业/CXO公司：研发、质量分析及管理相关部门，(副)经理级别及以上或对应级别老师

参会需经审核，结果通过系统短信告知

会议咨询
参会咨询：沈老师：130 6282 6178朱老师：186 1636 6281
赞助咨询：张老师：130 6277 6509杨老师：137 8893 0955
*以上联系方式微信同号