同一批号药材可以出两份检测报告单吗

doujfk

同一批号药材，送检两次，第一次水分不合格，第二次处理后合格了（送检时批号是一样的）。质量部门是否可以出两次检测报告？有些混乱，大家有遇到这样的情况，都是怎么处理的呢？

13956162016

第一次通常不会体现了，以前很多企业这样干

aiwoyzy1985

为什么不可以，前面不合格，调查确认，确认问题，处理问题后送检，检测合格

渐雨听风

你们处理，这个处理有按照流程走就没有问题。你要是说自己偷偷摸摸搞了啥那就继续偷偷摸摸吧。
如果你们第一次不合格走了偏差/OOS，按照流程调查，确认原因，处理，处理后重新检验那么完全没问题，重新出报告。就好了

doujfk

aiwoyzy1985 发表于 2023-11-28 08:50
为什么不可以，前面不合格，调查确认，确认问题，处理问题后送检，检测合格

处理后送检批号还是原来的批号，怎么区别的呢

大兴西北！

你们公司有OOS么？

aiwoyzy1985

doujfk 发表于 2023-11-28 09:02
处理后送检批号还是原来的批号，怎么区别的呢

都可以，可以区分，可以不区分，只要你们没相关规定。

doujfk

13956162016 发表于 2023-11-28 08:41
第一次通常不会体现了，以前很多企业这样干

那现在呢？我困惑的就是，同一批号两份结论不一样的检测报告，一份合格一份不合格，如果出现这样的情况，是否需要文件来规定呢

doujfk

你说的都对 发表于 2023-11-28 09:04
你们公司有OOS么？

有OOS，但文件适用范围中无药材水分这一项，再次烘干药材均有记录，我的疑惑就是就是批号可以重新拟一个嘛，毕竟，重新处理过的样品已不能代表原来的样品了，质量属性已经改变了。

大兴西北！

doujfk 发表于 2023-11-28 09:17
有OOS，但文件适用范围中无药材水分这一项，再次烘干药材均有记录，我的疑惑就是就是批号可以重新拟一个 ...

中药材不太懂，常规的要么原样复测要么重新取样，你这个原样处理后再复测，也不是入厂的状态了吧？算入厂检验还是算中控

doujfk

aiwoyzy1985 发表于 2023-11-28 09:05
都可以，可以区分，可以不区分，只要你们没相关规定。

确实没有相关规定，也不能说违规，就是有点困惑

doujfk

你说的都对 发表于 2023-11-28 09:18
中药材不太懂，常规的要么原样复测要么重新取样，你这个原样处理后再复测，也不是入厂的状态了吧？算入厂 ...

属于入厂检验，水分这一参数可以处理，比退货好容易实现。

大兴西北！

doujfk 发表于 2023-11-28 09:23
属于入厂检验，水分这一参数可以处理，比退货好容易实现。

听你这么说，既然可以有额外不体现的操作，你的问题就都不是问题了

doujfk

你说的都对 发表于 2023-11-28 09:26
听你这么说，既然可以有额外不体现的操作，你的问题就都不是问题了

听大家这么说，我也不纠结了，有处理记录，有重新取样，时间上可以区别的。感谢了

邹生

入厂检测不合格，直接不合格报告书。要么退货要么继续使用。
经过自己加工后合格。   合着你们自己是生产方又是使用方是吧。整这么麻烦。
再说你们加工后就不是这个批号了。。。。

DJH

doujfk 发表于 2023-11-28 09:17
有OOS，但文件适用范围中无药材水分这一项，再次烘干药材均有记录，我的疑惑就是就是批号可以重新拟一个 ...

有OOS就好办了啊，第一份肯定是要跟着原来检验记录后面的，第二份出来后第一份盖个作废章就行了

near

可以啊，只不过吃亏的是你们公司而已，把供应商要做的活自己做了，而且你的操作必须要有记录，增加了自己的风险

影儿1

同一批号，送检2次，需要有调查记录，最后结论就是重新取样检测，以后面检测结果为准。

如果没有调查记录，就只体现合格的记录，不合格的相关记录全部删除掉。

cloudsky

这个有什么关系呢，出具调查报告说明原因。保存报告，检查记录的复印件。别人检查你也可以说明问题。出具两份检测报告有什么不可以。编号不同，第二份报告中说明原因。不过你们嫌麻烦就直接把第一份报告销毁算了。反正这也是国内常规做法。

普药生产

如果你的措施能拿得出手，三次也没问题。