生产过程中的参数控制

某某克

请教各位，例如pH作为生产的工艺控制参数，生产的时候操作人员需要取样检测pH是否控制范围内，检测是用生产自己的酸度计进行测定的，检测结果是否可以不保存，酸度计是否需要按照计算机化系统进行管理？

yc20160802

如果pH作为生产的工艺关键控制参数，应当保存记录。酸度计是不需要按照计算机化系统进行管理。

某某克

yc20160802 发表于 2023-11-18 09:25
如果pH作为生产的工艺关键控制参数，应当保存记录。酸度计是不需要按照计算机化系统进行管理。

纸质记录肯定是写了的，我指的是电子记录。比如酸度计在测定后需要手动地点击保存结果，才会有电子记录，酸度计上是否可以不保存结果？

yc20160802

某某克 发表于 2023-11-18 10:11
纸质记录肯定是写了的，我指的是电子记录。比如酸度计在测定后需要手动地点击保存结果，才会有电子记录， ...

电子记录不是强制的。

wzzz2008

关于电子记录，目前的策略，大致是这样的：
如果你的设备，不具相应的功能，那么，不是强制要求。
如果你的设备，具有相应的功能，但却不使用，或有的保存，有的不保存，就容易被挑战。
另外，中控是过程控制，任何数据都是正常的，所有娄据，只是下一步操作的参考，所以，保证数据真实完整准确就好。又不会说不合格要进行OOS调查，有这个功能，为啥不用呢。这些数据，可能会是你们后续优化工艺的依据。收集统计，属有益而无害的事，完全没必要纠结。

火凤凰123456

wzzz2008 发表于 2023-11-18 10:55
关于电子记录，目前的策略，大致是这样的：
如果你的设备，不具相应的功能，那么，不是强制要求。
如果你 ...

非常支持这个观点