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设计开发样品制作

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药徒
发表于 2023-11-17 10:19:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同僚?请问设计开发的设计输出的样品可以是跟设计验证的样品同一批吗?
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药生
发表于 2023-11-17 10:25:41 | 显示全部楼层
设计验证的样品应该和设计开发转换的样品是一致的,这个是国内的法规规定的。
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药徒
发表于 2023-11-17 12:54:54 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2023-11-17 10:25
设计验证的样品应该和设计开发转换的样品是一致的,这个是国内的法规规定的。

生产场地一致和输出参数与转换参数一致的情况下,验证的样品也可以是输出的样品吧
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药徒
发表于 2023-11-17 13:37:13 | 显示全部楼层
只要解释的能让体考老师认同就行
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药徒
发表于 2023-11-17 14:25:48 | 显示全部楼层
主要看设计开发输出的样品是实验室生产的,还是在受控条件下的车间生产的,在受控条件下的车间生产的(试产、生产原型)是可以作为设计验证产品的。
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