药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）

紫皓晓 · 发表于 2023-11-16 16:22:50

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关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知

发布日期：20231115

药品注册研发生产主体合规信息的收集和管理，对药品监管机构研判注册风险和有针对性地启动注册核查具有重要意义。为引导和规范药品注册申请人及研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理长效机制，我中心组织起草了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

xqliu · 发表于 2023-11-16 19:22:30

学习了，谢谢提供分享。

小金库 · 发表于 2023-11-28 11:16:18

感谢分享

zhenjl1 · 发表于 2024-2-7 10:07:38

谢谢分享！

[规章制度] 药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）

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