新产品引入风险评估

愤怒の杨咩咩 · 发表于 2023-11-15 17:29:57

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请教下各位老师，目前在写新产品引入的风险评估文件，这里的新产品需要考虑的是针对公司的新产品还是针对车间的新产品呢？我们的共线评估有另外的文件，所以这里指的只是新产品引入的评估，谢谢

老K · 发表于 2023-11-15 17:34:40

新产品引入的风评跟多产品共线的还要分开？
那你们还评个锤子；
是觉得新产品生产后来不及销售吗？然后占用仓库导致，仓库区剩余容量不足？
还是新产品进来了，需要增加人手、增加设备？
新建厂房？

火箭飞行兵 · 发表于 2023-11-15 17:47:57

不太懂，学习学习。新产品不是走完整的产品生命周期流程嘛，从研发开始做一致性评价

小仓鼠哒哒哒 · 发表于 2023-11-15 17:57:50

你指的是共线风险评估吧，共线生产风险评估是针对车间的，产品进入车间之前应当进行评估，评估其能否在该生产线生产，若能生产，则需评估出针对污染及交叉污染及与其他产品可能发生的作用的风险，制定措施

nmsl · 发表于 2023-11-16 08:08:10

新产品引入的评估分为几个方面：1、针对新产品的风险，新产品工艺风险、设备匹配性等；2、共线的风险；3、EHS方面的风险。可以分为3份文件也可以合并

栗子7 · 发表于 2023-11-16 08:21:52

共线和新产品引入评估可以放一起就完了

愤怒の杨咩咩 · 发表于 2023-11-16 08:41:57

nmsl 发表于 2023-11-16 08:08
新产品引入的评估分为几个方面：1、针对新产品的风险，新产品工艺风险、设备匹配性等；2、共线的风险；3、E ...

我目前写的这份文件应该就是第一方面的内容，目前是考虑从产品本身的安全性、使用的物料的安全性还有设备的安全性几个方面来写的，那像这种情况，考虑的是针对车间还是厂区本身呢？比如说一个产品，在公司的一车间生产过，现在要到二车间生产，二车间还需要做这些评估吗？还是只从共线角度来评估就可以了？

NG吴qdw · 发表于 2023-11-16 09:08:57

新产品引入车间生产时的风险评估，如果被引入车间已有产品生产，则此风评应写成共线风险评估；如果被引入车间无产品生产，则写成引入风险评估，两者的评估内容基本一致，只是引入风评少了已有产品与引入产品相互间的影响因素。

star19890531 · 发表于 2023-11-16 09:28:38

我感觉你这个评估的内容就是这个产品在这条生产线上能不能做，核心在产品性质和车间能力

nmsl · 发表于 2023-11-16 09:42:56

愤怒の杨咩咩发表于 2023-11-16 08:41
我目前写的这份文件应该就是第一方面的内容，目前是考虑从产品本身的安全性、使用的物料的安全性还有设备 ...

假如已经在1车间生产过，目前转移到2车间，那么工艺上的风险主要基于2个车间的设备设施差异进行评估，举个例子，反应罐的大小、材质、搅拌桨类型高度、冷凝器、加热方式等等均可能影响反应效果。还有设备确认的温度范围能否涵盖新产品等等方面。

[质量管理] 新产品引入风险评估