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[质量保证QA] 作为甲方QA的职责

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发表于 2023-11-15 09:28:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 半条鱼 于 2023-11-15 09:40 编辑

新入QA萌新一枚,请教QA职责。
新入QA,虽然给安排师傅,但师傅很忙,说“有问题就问”(懂得都懂)让看管理标准,说那上面什么都有,但工作才发现管理标准上就是套话比较多,不贴合实际。在工作审核文件时,不知如何下手?比如:我们是委托别人,昨天审核的生产工艺规范,从头看到尾,不知道QA应该重点审核什么?以什么为标准去审核?有的地方都有错字代加工公司的部门都两个QA都审核了,没看出来,我个人认为到我这里已经是最后一关了,这种很低等的错误不应该由我发现。这样很浪费我的精力。所以,我想问下我作为甲方QA哪些应该做的?这种职责不清晰,消耗的是我的精力。还有一个我认为困惑的问题,我们工作是被代加工的乙方催着来的,这种“甲乙”关系倒置使乙方来掌控甲方公司的工作进度(可能有一部分是因为历史遗留问题),我认为对我不是一个健康的模式,也想请教一下各位前辈大神相关的管理法?(我也知道所谓管的越多,学的越多的道理,但我现在只想把精力放在我的本职工作上,我做了别人的工作,错了影响在领导心中形象,费力不讨好,对自己也没有多大提升)非常感谢各位大神,祝大家工作生活幸福

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药生
发表于 2023-11-15 09:30:02 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-11-15 09:34:56 | 显示全部楼层
一手{呵呵}送给你,哦不!送给你们公司。
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药生
发表于 2023-11-15 09:38:45 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-15 09:41:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 写文件的机修 于 2023-11-15 09:42 编辑

1、QA应该重点审核什么?以什么为标准去审核?
审核一件事情是否符合规范,首先规范要符合法规,所以要先熟悉法规和你们公司的文件
2、作为甲方QA哪些应该做的?相关的管理法?
甲方QA当然审核乙方QA的所有工作是否按照规范进行,完成的工作是否合规。另外要协调乙方和甲方其他部门的关系,这个说复杂也复杂,说简单也简单,乙方的人员就是你不用负责,但是要对你负责的下属/同事(厂里最低等)。
不需要你多么专业,你只要找出乙方不专业的地方以供甲方领导拿捏乙方,要求加人/换人/加班/提高工作质量。但是考虑到你是新人,你就问你领导就好了,他都没啥办法,你能有啥办法?
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 楼主| 发表于 2023-11-15 09:43:25 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-11-15 09:34
一手{呵呵}送给你,哦不!送给你们公司。

我也很无语,更无语的事我还没说呢,我一个小白,因为这里没了应届生身份,没经验,想干的研发干不了,我只能去个相对好点的地方
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 楼主| 发表于 2023-11-15 09:46:27 | 显示全部楼层

算是吧,委托的子公司生产
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药徒
发表于 2023-11-15 09:47:37 | 显示全部楼层
赶紧找下家吧,QA不适合萌新,很磨人
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药生
发表于 2023-11-15 09:50:34 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-11-15 09:57:27 | 显示全部楼层
你要首先考虑职业发展问题,工作都是为了公司,不要单单考虑到正常的GMP模式,还要把学到的知识应用到工作中

在保证逻辑合理的前提下,保证质量管理体系

做质量的首先应该会分析根本原因,如果有问题发现根本原因没办法解决,那就把这个问题的处理变得合规就好了
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药徒
发表于 2023-11-15 09:59:39 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-11-15 10:00:47 | 显示全部楼层
万事开头难~
QA是要磨个2~3年,才可能出师的(上可撕老板,下可撕自己)。
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大师
发表于 2023-11-15 10:27:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-11-15 10:28 编辑

1. 看一部工艺,就看出两个错字,觉得自己很了不起,不该发现这么低级的错误,那么,试问,你能看出啥高级错误来呢?

2. 发现错误,是靠方法的吗,把高考作文的评分标准交给一个小学生,让他去批改高考试卷的作文,评分会准确吗?

3. 甲方是你们老板,而不是你。你觉得,是直接催你合适,还是催你们领导合适,或者,干脆催催你们老板,更简单高效一些。

当年曾在一家中药厂工作,看工艺规程,某个高中生瞄了一眼,说“炮制”的炮写错了,应该改成“泡”。
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药徒
发表于 2023-11-15 10:29:33 | 显示全部楼层
公司文件是要看的,法律法规是要学的,问题是要问的,现场是要去的,内容是要一字一字检查的,你是总公司,你要有自己的格式规定,子公司做的不合适,问领导反应。领导说了算。对待子公司的工作人员都是平等对待,摆正姿态。又是新人,别人凭什么鸟你
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药师
发表于 2023-11-15 11:31:56 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-11-15 10:27
1. 看一部工艺,就看出两个错字,觉得自己很了不起,不该发现这么低级的错误,那么,试问,你能看出啥高级 ...

看到内容就想补一句,抱歉细看又是你。
发现最喜欢补充你的评论了。
因为非常赞同,换我来写,也会这么写。
但我会用小学作文当例子,GMP文学哪配有高中那么高级。
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药徒
发表于 2023-11-15 11:46:50 | 显示全部楼层
人老实一点的话就多干,但是并不代表你得的也多;
人狠一点的就,凡是不需要我签字的我就都不看,领导下死命令,就挑几处错误(不分大小);
玩转QA,向上管理,向下管理,向钱管理。
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药士
发表于 2023-11-15 11:52:00 | 显示全部楼层
1、管理规程,检验文件,质量标准等等都是相对有实操性的文件。套话什么的不可避免,但是你要学的就是去跟实际开展的工作一一对照。工作流程与文件规定不一致的地方就可以问你师傅啊。
2、重点掌握流程。本职工作内容有哪些,需要对接的部门工作流程是怎么样。
3、格式的错误是最常见的,越是低级的错误,QA部门越不能马虎,一定要把好关。
4、乙方很多时候订单很多很杂,没工夫偷懒。甲方反正拍拍屁股委托给乙方就行。自身修炼好内功,才能掌控乙方。在那之前,跟上乙方的节奏再说吧。
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药徒
发表于 2023-11-15 13:28:14 | 显示全部楼层
看了不一定能完全学到 但是秉着看到就是赚到的理念 今天我又学习了一点点。
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大师
发表于 2023-11-15 13:42:53 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-11-15 11:31
看到内容就想补一句,抱歉细看又是你。
发现最喜欢补充你的评论了。
因为非常赞同,换我来写,也会这么 ...

有空可以喝一杯,看蒲公英的贴子下酒
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 楼主| 发表于 2023-11-15 14:15:28 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-11-15 10:27
1. 看一部工艺,就看出两个错字,觉得自己很了不起,不该发现这么低级的错误,那么,试问,你能看出啥高级 ...

所以,我想问的是怎么提高自己水平?现在的情况我类似于散养,没有系统性学习,管理规程是理论,对很多实际问题没有接触的。我也想去现场,关键的领导得让啊。
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