英国UKCA英国代表英国注册MHRA注册怎么做？

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尤其近几年，中英医疗器械贸易活跃，2022年，中英医疗器械进出口贸易额为32.99亿美元，较前2019年的贸易额18.1亿美元同比大幅增长82.27%。其中出口额22.26亿美元。

中国主要出口产品为体外诊断试剂、按摩保健器具、医用耗材，中国自英国进口主要产品为诊疗设备，产品互补性较为明显。

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英国医疗器械市场活跃

处于快速发展期

英国是老牌的工业化国家，是世界五大经济强国，不仅拥有工业革命现行者的悠久历史和雄厚基础，而且在信息技术时代的今天继续保持了强大的产业实力和竞争优势。

期间及后时代英国医疗器械市场运行活跃，处于快速发展时期，根据英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）统计的数据显示，在2016-2021年间，英国的医疗器械注册数量合计达到了8.7万件，仅2021一年的注册数量就高达6.7万件，是2020年注册数量近11倍。

但与此同时，作为举足轻重的医疗大国，英国在医疗器械进口上却对中国非常依赖。在英国智库发布的医疗报告中显示，英国每年进口的医疗器械中，有六分之一都是来自中国。详细数据显示，自以来，中国先是根据英国需要为其提供了外科口罩、个人防护装备，到后来又延伸到体温计、绷带、轮椅、检测试剂盒等诸多防疫物资。如今英国对外进口体温计份额有59%来自中国，外科口罩更是高达90%，在英国医疗器械进口构成中，中国制造处于十分重要的地位。

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英国医疗市场投资潜力

合作共赢掀热潮

英国人口老龄化问题日愈严峻，据统计目前，英国的人口约有6700万，其中65岁以上人口约为992万。到2050年，英国的人口将增长到约7700万，老龄人口数量将超过1000万。英国作为早进入老龄化社会的国家之一，加大了社会福利待遇及相关研发投入，同时越来越多的制造商和经销商也看中机遇，加大资金投入扩大市场的同时影响消费者的医疗保健意识，这一现象进一步推动了英国医疗器械市场的快速发展。

同时，英国贸易和投资便利排名世界三，是欧洲方便经商的国家。据世界银行统计，在英国建立公司并开展业务只需13天，而欧洲其他国家平均需要32天。正因为种种便利，目前有200多个世界的医疗器械制造公司在英国设立了总部或区域办事处。

英国也拥有稳定的政治体系、是世界上投资吸引力高的国家之一，是各国企业来欧洲发展国际业务的投资目的地之一。英国目前对华政策较其他发达国家开放积极，政治环境稳定、法律法规健全，市场成熟透明，基础设施完善，与欧盟国家联系密切，拥有国际人才，是中国企业进军发达国家市场、参与国际竞争的重要桥头堡，是中国医疗器械制造商出海选择的国家之一。

随着中、英两国在医疗器械领域的合作不断深入，我们期待看到更多的中国企业，在时机成熟的时候，深入英国市场，直挂云帆济沧海，走向。

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医疗器械出口英国

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