二次灭菌可以除热源么？

小尹哥 · 发表于 2023-11-13 20:49:30

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二次灭菌可以除热源么？

Mr●小肚子♂ · 发表于 2023-11-13 21:44:39

除热原需要温度高，不知道你说的二次灭菌是什么工艺，除热源药典是250 ℃，30分钟啊

wzzz2008 · 发表于 2023-11-13 22:27:10

突然觉得，打针真是件风险很高的事。。。

栗子7 · 发表于 2023-11-14 08:03:39

二次灭菌是什么工艺？

准圣级药老 · 发表于 2023-11-14 08:05:07

你121℃灭一百次也到不了除热源的条件

cxj0205 · 发表于 2023-11-14 08:19:37

这个还是好好去学习下的吧，注射剂还真是风险高

小尹哥 · 发表于 2023-11-14 08:37:54

tanya0906 发表于 2023-11-14 08:03
二次灭菌是什么工艺？

都是湿热灭菌，首次灭菌检测内毒素不合格，然后进行了二次灭菌，再进行检测内毒素就合格了，想请教一下这是为什么丫？

火箭飞行兵 · 发表于 2023-11-14 08:48:09

本帖最后由火箭飞行兵于 2023-11-14 08:53 编辑

小尹哥发表于 2023-11-14 08:37
都是湿热灭菌，首次灭菌检测内毒素不合格灭菌，再进行检测内毒素就合格了，想请教一下这 ...

二次灭菌没有讨论的必要，一切都改变了

fish1 · 发表于 2023-11-14 08:51:01

微生物相关的指标大多数都有一个特点，抽样误差特别大。

所以微生物相关的检测，原则上是不允许重新取样重新检测的，基本上都是检测一次的。

不能排除是抽样误差或者是检测前处理的误差

可亲可爱 · 发表于 2023-11-14 09:17:28

小尹哥发表于 2023-11-14 08:37
都是湿热灭菌，首次灭菌检测内毒素不合格，然后进行了二次灭菌，再进行检测内毒素就合格了，想请教一下这 ...

内毒素不是均匀分布，你再次检测合格并不代表你的物料就是都合格的。

ty06252010 · 发表于 2023-11-14 09:26:15

学习了！！！

晴天plx · 发表于 2023-11-14 09:27:12

你想除热原，法规有给干热条件，也有给验证方法，你做这个二次灭菌测内毒素，目的是什么

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-11-14 09:37:49

小尹哥发表于 2023-11-14 08:37
都是湿热灭菌，首次灭菌检测内毒素不合格，然后进行了二次灭菌，再进行检测内毒素就合格了，想请教一下这 ...

你用湿热去除热源，在第一步就已经错了，二次检测合格了也没有意义

kikilalala · 发表于 2023-11-14 09:56:03

湿热灭什么内毒素，二次灭菌是不是可以理解为多次灭菌，是不是还可以理解为灭到合格为止，老铁想法很危险啊

田园小草 · 发表于 2023-11-14 09:57:35

胆子太大，这个验证方案谁通过的，真是人才

Sijjrn · 发表于 2023-11-14 09:58:16

奉劝一句：注射剂做不好，那可能一条命就没了

记忆jq0 · 发表于 2023-11-14 11:46:29

兄弟，你先搞清楚热源的性质，然后你就不会来问这个问题了，如果产品检测热源超标了，产品基本上就废了

门门 · 发表于 2023-11-14 12:30:54

tanya0906 发表于 2023-11-14 08:03
二次灭菌是什么工艺？

咋又都不按套路出牌！
这一定是检验错误，重新检验，合格了为止。嘿嘿

栗子7 · 发表于 2023-11-14 13:04:33

小尹哥发表于 2023-11-14 08:37
都是湿热灭菌，首次灭菌检测内毒素不合格，然后进行了二次灭菌，再进行检测内毒素就合格了，想请教一下这 ...

还能这样操作？
那我无菌如果不合格，我持续灭菌到合格为止？

[无菌&限度检查] 二次灭菌可以除热源么？