关于灯检问题

2237754650 · 发表于 2023-11-9 10:55:54

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本公司为2ml安瓿产品，批量30万支，使用灯检机进行可见异物检测，再进行人工每盘抽检10％。请问1）抽检10％这个数量是否符合要求？2）抽检的标准应该怎样确定？抽检是不能发现可见异物还是可以有一个范围？

请各位同仁指导下。

老K · 发表于 2023-11-9 11:08:38

学习使人进步，我已经坐好位置了

WHHT6 · 发表于 2023-11-9 11:59:01

在灯检机确认时，要做人机比对试验

2237754650 · 发表于 2023-11-9 12:01:19

WHHT6 发表于 2023-11-9 11:59
在灯检机确认时，要做人机比对试验

人机对比是确认设备性能优于人工，而不是我需要的答案。

栗子7 · 发表于 2023-11-9 13:19:07

30万的批量，10%也有3万只了，人工抽查这个量也不算少了

zaa2007 · 发表于 2023-11-9 13:28:17

我们是对机检开始的2盘进行人工全检，应不得检出可见异物。对机检合格品总盘数（灯检合格品装盘）的30%按药典标准抽检。

hhhuuuaaa · 发表于 2023-11-9 13:48:12

AQL 来抽检上面有标准的

2237754650 · 发表于 2023-11-9 14:00:20

zaa2007 发表于 2023-11-9 13:28
我们是对机检开始的2盘进行人工全检，应不得检出可见异物。对机检合格品总盘数（灯检合格品装盘）的30%按药 ...

若在30%抽检量中检查到可见异物如何处理？

2237754650 · 发表于 2023-11-9 14:00:55

hhhuuuaaa 发表于 2023-11-9 13:48
AQL 来抽检上面有标准的

AQL有点看不懂，好复杂的样子

2237754650 · 发表于 2023-11-9 14:24:49

tanya0906 发表于 2023-11-9 13:19
30万的批量，10%也有3万只了，人工抽查这个量也不算少了

相当于流水线，1台灯检机检测，4人抽检10%（包括全部外观检测）。

栗子7 · 发表于 2023-11-9 15:25:30

2237754650 发表于 2023-11-9 14:24
相当于流水线，1台灯检机检测，4人抽检10%（包括全部外观检测）。

GB2828吧，可以研究一下，这个量估计是够的。