洁净区空调

晴° · 发表于 2023-11-9 10:38:32

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洁净区空调停风10分钟需要走什么措施吗

b123456B · 发表于 2023-11-9 10:42:17

看你们停机验证怎么做的，一般清场就可以了，不用消杀

擎天柱13 · 发表于 2023-11-9 10:46:38

计划性？非计划性？什么级别的洁净区，有没有验证支持，有的话按照SOP规定执行，没有的话是否需要进行偏差调查

倾酒 · 发表于 2023-11-9 10:48:06

之前如果做过停机测试，在停机测试时间范围就是可控的，做个说明就可以

z15157219920 · 发表于 2023-11-9 10:55:00

意外停风还是因为什么问题停的，做过验证写说明，没做过验证做一个停机后的环境检测（很麻烦）

琦瑞福生 · 发表于 2023-11-9 10:55:55

验证了不是

孔明3214 · 发表于 2023-11-9 10:58:32

难道只有我了解的公司停个10分钟不体现不做措施来电继续生产吧

因果律-一人 · 发表于 2023-11-9 11:01:53

应该做个停机验证，空调是不可能不停地，故障时，清洗初中效过滤器时，换高效时不都得停吗，不能都不体现吧，买来就用一辈子，空调能用一辈子也是在更换配件维护的前提下

linchk · 发表于 2023-11-9 11:02:33

孔明3214 发表于 2023-11-9 10:58
难道只有我了解的公司停个10分钟不体现不做措施来电继续生产吧

对啊，我们也是，不就停了10分钟嘛。
车间都还没怎么感觉，就又来电了，那就继续干呗，跟什么事都没发生一样。

猫咪特工 · 发表于 2023-11-9 11:07:11

什么级别

老K · 发表于 2023-11-9 11:10:41

问的简单，但问题很复杂，回答不了

星期天p0l · 发表于 2023-11-9 11:57:16

因素太多，问题很复杂。不同情况处理方法不一样

WHHT6 · 发表于 2023-11-9 12:01:05

看产品风险等级和敏感性，将进行风险评估。如果是口服或外用，只要温湿度在范围，问题不大，高风险就得谨慎了，看看同步模拟灌装

wzzz2008 · 发表于 2023-11-9 12:41:34

孔明3214 发表于 2023-11-9 10:58
难道只有我了解的公司停个10分钟不体现不做措施来电继续生产吧

可能他们的空调系统比较高级，有自控系统和审计追踪。

栗子7 · 发表于 2023-11-9 13:19:55

A B C D 级别不同，处理也不同啊

cloudsky · 发表于 2023-11-9 14:16:38

你们内部的SOP怎么写的，没有应急处理方案吗？还有空调停机验证做没做，没做就要自己补一个测试方案。然后出个偏差。

微信m4d9yhly · 发表于 2023-11-9 16:39:58

你们没有进行停机验证的么，写个偏差测个环境吧

抗争少年 · 发表于 2023-12-29 09:43:16

看你是什么级别的洁净区啊，如果是D级非无菌产品停10分钟无所谓，如果是B级无菌产品，停10分钟就要做环测，或者你们前期可以做一些验证，来证明空调停10分钟对生产没有影响，数据得有说服力