定期对受托生产企业的入厂检验结果抽查审核，确保相关物料符合药用要求和法定标准。

701012 · 发表于 2023-11-8 11:04:06

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持有人应当对原辅料、直接接触药品的包装材料和进厂检验严格管理，定期对受托生产企业的入厂检验结果抽查审核，确保相关物料符合药用要求和法定标准。

701012 · 发表于 2023-11-8 11:04:46

这段话怎么去理解

山顶洞人 · 发表于 2023-11-8 13:33:04

10抽1，哦，不够，全抽

可亲可爱 · 发表于 2023-11-8 13:36:00

不派驻厂的吗？直接检查啊，或者你们驻厂再在上面盖章

701012 · 发表于 2023-11-9 11:58:12

可亲可爱发表于 2023-11-8 13:36
不派驻厂的吗？直接检查啊，或者你们驻厂再在上面盖章

各位怎么理解

wcf11111111 · 发表于 2023-11-13 11:46:01

这定期怎么去定？多少批入厂抽一次合适呢？

701012 · 发表于 2023-11-14 16:13:23

wcf11111111 发表于 2023-11-13 11:46
这定期怎么去定？多少批入厂抽一次合适呢？

定期对受托生产企业的入厂检验结果抽查审核，确保相关物料符合药用要求和法定标准。这个文件应该放在哪个管理文件比较合适？

wcf11111111 · 发表于 2023-12-6 17:16:15

701012 发表于 2023-11-14 16:13
定期对受托生产企业的入厂检验结果抽查审核，确保相关物料符合药用要求和法定标准。这个文件应该放在哪个 ...

我们是放在中间检查过程的规程里，也考虑过放行规程

[质量保证QA] 定期对受托生产企业的入厂检验结果抽查审核，确保相关物料符合药用要求和法定标准。