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[无菌&限度检查] 无菌原料药分装

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药徒
发表于 2023-11-6 22:21:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下,无菌原料药分装用器具为啥不可以在分装隔离期灭菌前放入,然后和分装隔离期一起VHP或者湿热灭菌呢?有啥还用湿热灭菌柜灭菌后再传入隔离期内呢,本人是无菌小白,求赐教

点评

PS:分装用器具是直接接粗产品的,属于关键器具。  发表于 2023-11-7 11:00
湿热灭菌是最可靠的灭菌方式。关键器具要采用湿热灭菌。  发表于 2023-11-7 09:17
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药师
发表于 2023-11-7 09:17:52 | 显示全部楼层
什么是分装隔离期?
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药徒
发表于 2023-11-7 09:38:55 | 显示全部楼层
VHP一般都是灭包材
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-7 10:27:50 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2023-11-07 09:17
什么是分装隔离期?

分装隔离器,发错了,像分装用的料铲啥的,能直接在分装隔离期里面灭菌吗?用湿热灭菌柜灭菌后再传入感觉有点麻烦,我的级别是C+A级
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药师
发表于 2023-11-8 08:10:58 | 显示全部楼层
和药粉内包材一样,分装用的料铲不能直接在分装隔离器里面用VHP灭菌。
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药徒
发表于 2024-3-22 19:14:55 | 显示全部楼层

什么是分装隔离期?
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