无菌区更无菌外衣间要不要装监控

栗子7 · 发表于 2023-10-27 09:47:53

不要太卷啊

言师 · 发表于 2023-10-27 09:49:47

你就回答一下，按你这个思路，无菌操作的哪个步骤不用装监控？

上下而求索 · 发表于 2023-10-27 09:53:56

好可怕的思路

wzzz2008 · 发表于 2023-10-27 09:54:25

法规没有强制要求这个理由，比较经典

蓝雨~ · 发表于 2023-10-27 09:55:58

这，这不合适吧

，更衣不都是经过培训、考核的么，还要找个岗位天天对这监控看人家换衣服吗

黑夜精灵 · 发表于 2023-10-27 10:01:48

蓝雨~ 发表于 2023-10-27 09:55
这，这不合适吧，更衣不都是经过培训、考核的么，还要找个岗位天天对这监控看人家换衣服吗

无菌外衣间已经穿了一套内衣了，隐私方面可以保障

黑夜精灵 · 发表于 2023-10-27 10:03:15

蓝雨~ 发表于 2023-10-27 09:55
这，这不合适吧，更衣不都是经过培训、考核的么，还要找个岗位天天对这监控看人家换衣服吗

不是一直看，是监督，因为有过几次检查老师看日常生产时的更衣视频，看我们日常的操作，不要更衣确认时的

黑夜精灵 · 发表于 2023-10-27 10:07:47

言师发表于 2023-10-27 09:49
你就回答一下，按你这个思路，无菌操作的哪个步骤不用装监控？

2023版GMP指南无菌制剂（上）P87-P89，对无菌行为观察体系有一些介绍，可以参考一下

yc20160802 · 发表于 2023-10-27 10:08:57

有的检查员要求加监控，以便观察是否正确穿戴无菌服。

黑夜精灵 · 发表于 2023-10-27 10:10:21

yc20160802 发表于 2023-10-27 10:08
有的检查员要求加监控，以便观察是否正确穿戴无菌服。

是的，我在上一家公司就是经历过，但是新公司没有监控，所以想咨询一下行业的做法

yc20160802 · 发表于 2023-10-27 10:13:23

黑夜精灵发表于 2023-10-27 10:10
是的，我在上一家公司就是经历过，但是新公司没有监控，所以想咨询一下行业的做法

有了监控记录，在发生染菌事件后有助于追查。

小海@ · 发表于 2023-10-27 11:50:59

要不要这么卷啊

黑夜精灵 · 发表于 2023-10-27 11:59:10

不是卷不卷的问题，是真的有老师这么检查过

阿宝问药 · 发表于 2023-10-27 12:03:36

要不要这么变态，看别人换衣服吗

包子君 · 发表于 2023-10-27 13:35:51

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寻找一种味道 · 发表于 2023-10-27 14:39:33

12# 正解但是需不需要装药根据风险评估

黑夜精灵 · 发表于 2023-10-27 15:02:21

阿宝问药发表于 2023-10-27 12:03
要不要这么变态，看别人换衣服吗

不是变态，肯定不会侵犯个人隐私啊，一般企业也不会在内衣间装监控，都是在更衣的最后阶段

彳亍1234567 · 发表于 2023-10-27 15:19:32

你指的是高风险的无菌区吧，例如A\B级这种。这种是要装的，因为涉及无菌更衣确认需要保留证据，也是日常监控可参考的一个点。

mikawei · 发表于 2023-10-27 15:44:14

这只是一个监测手段，法规无要求，可无；但如果员工的执行力比较差，就有必要。
PS:本人对到处安装监控的公司极其反感！

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