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[偏差管理] EMS在线监控系统异常情况

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发表于 2023-10-24 11:51:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新安装了EMS在线监控系统,但是SOP规定不完善,现在难以定下哪些情况EMS报警是需要走异常的,目前除了正常使用开关门时间过久报警需要走异常,如果是觉得温度探头位置不合适,更换探头位置导致报警,这个需要走异常吗?还有哪些情况报警需要走异常,为什么?
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药生
发表于 2023-10-24 12:11:16 | 显示全部楼层

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”觉得温度探头位置不合适,更换探头位置导致报警“,这个应该在更换之前进行风险评估和变更
除了规划上需要变更导致的报警,其他报警都应该偏差,如存在误报警情况应该变更修改系统参数
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药生
发表于 2023-10-24 12:52:12 | 显示全部楼层
我们是设置延迟报警,外加低报低低报高报高高报,只有低低高高写异常
温湿度探头不合适需要验证,然后走变更,要是计量的话可以写异常

点评

我们是实时警报+45分钟累计警报,突然超标或者累计超标我们写明原因,要是有数据连续不断产生且不超累计值,我们就要走调查了。  发表于 2023-10-24 13:25
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药徒
发表于 2023-10-24 14:18:49 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2023-10-24 12:52
我们是设置延迟报警,外加低报低低报高报高高报,只有低低高高写异常
温湿度探头不合适需要验证,然后走变 ...

低报和高报超了需要干嘛呢?
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药徒
发表于 2023-10-24 14:20:07 | 显示全部楼层
温度探头位置不合适,更换探头位置导致报警。首先你应该要有个变更!
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药生
发表于 2023-10-24 14:47:39 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2023-10-24 14:18
低报和高报超了需要干嘛呢?

比如你设置的没关门10分钟写异常,当你没关门1分钟的时候低报,提醒你去查看,或打电话给生产区的人,让他们关门,关了就不写异常,没关到十分钟,低低报,写异常
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 楼主| 发表于 2023-10-24 14:59:20 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2023-10-24 14:20
温度探头位置不合适,更换探头位置导致报警。首先你应该要有个变更!

目前EMS只做了OQ,实际上验证没有对探头的点位进行验证,也没有明确规定位置
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药徒
发表于 2023-10-24 15:19:06 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2023-10-24 14:47
比如你设置的没关门10分钟写异常,当你没关门1分钟的时候低报,提醒你去查看,或打电话给生产区的人,让 ...

OK,了解,感谢答复
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药徒
发表于 2023-10-24 17:28:29 | 显示全部楼层
qinchao 发表于 2023-10-24 14:59
目前EMS只做了OQ,实际上验证没有对探头的点位进行验证,也没有明确规定位置

走偏差吧,同步记录在确认报告中就行
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