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楼主: 逃跑的榴莲
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[CAPA管理] 复检和复测的区别

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药徒
发表于 2023-10-24 15:52:07 | 显示全部楼层

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复检,全部再来一次;复测是原样全部重来一次。
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大师
发表于 2023-10-25 08:54:58 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-10-24 14:57
2023版GMP指南,质量控制实验室部分,第218页

这里面,同时提到,复检和复测了吗。提到两者不同了吗,要求两者进行区分了吗。
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药徒
发表于 2023-10-25 08:57:54 | 显示全部楼层

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现在都到了抠字眼这个地步了?

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这个地步的真得有点可怕了。  详情 回复 发表于 2023-10-27 16:21
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药徒
发表于 2023-10-25 09:00:54 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-10-24 14:40
GMP核查老师问我,你知道复检和复测的区别吗?

不是所有的检查老师都很专业。你去看看那个传说的国家局2010GMP条款问答,一堆错误!只要你能正确理解解释就可以。
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药生
发表于 2023-10-25 11:56:07 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-10-24 14:39
GMP核查老师问我,你知道复检和复测的区别吗?你说没区别

那还是看看大佬们的回答,学习学习
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药徒
发表于 2023-10-25 14:39:27 | 显示全部楼层

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复测,原来的样品/试液再次进行-测试
复检,换样品再次进行-检测。
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药徒
发表于 2023-10-26 16:20:02 | 显示全部楼层

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进来学习混金币
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药生
发表于 2023-10-27 08:44:02 | 显示全部楼层

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都卷到需要这么扣字眼了么?
复检:重新取样检验;
复测:把样品重检一遍;
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药徒
发表于 2023-10-27 16:21:38 | 显示全部楼层

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BOBO1899 发表于 2023-10-25 08:57
现在都到了抠字眼这个地步了?

这个地步的真得有点可怕了。
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发表于 2023-10-27 16:41:16 | 显示全部楼层

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复验:对原样品进行重复性或再现行的测试。
复检:再原核查总体中再次抽取样本进行检验,决定核查总体是否合格。
——出自《GB/T 2828.4-2008 计数抽样检验程序 第4部分:声称质量水平的评定程序》

个人觉得复测和复验是一个意思。

点评

这样就不是一个意思了喔  发表于 2023-10-27 17:35
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药徒
发表于 2023-10-27 17:12:37 | 显示全部楼层
来学习一下
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药生
发表于 2023-10-28 09:07:05 | 显示全部楼层
应该是抽样检测不合格后的两种处理方式,其中一个是抽取新的样品重新检测,一个是对之前抽检不合格的样品再次检测一遍,应该是这个区别。具体哪个是重新抽再检,哪个是原样品重检,傻傻分不清楚
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药徒
发表于 2023-10-28 10:55:59 | 显示全部楼层
315261187 发表于 2023-10-27 16:21
这个地步的真得有点可怕了。

也没那么可怕,凡事最怕做细,我们写文件每个可能产生歧义的词都要反复斟酌,确认不会产生歧义,这本来也是写文件的基本要求
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