擦拭取样

耳栮 · 发表于 2023-10-23 21:17:07

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注射剂产品在清洁验证擦拭取样时，最小擦拭取样面积有规定吗？

nmsl · 发表于 2023-10-24 08:15:31

5×5吧，再小没见过了

asd2997610 · 发表于 2023-10-24 08:17:16

如果齿轮位置怎么计算面积？通过几何面积计算后不足25平方厘米怎么办？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-10-24 09:34:02

asd2997610 发表于 2023-10-24 08:17
如果齿轮位置怎么计算面积？通过几何面积计算后不足25平方厘米怎么办？

问得好我也想知道目前的做法是不足面积能擦多少是多少

Alisizee · 发表于 2023-10-24 10:13:16

没有规定只是擦拭面积过小残留量会低于检测限而检测不到不能擦拭就用淋洗法

佳楠o30 · 发表于 2023-10-24 10:46:49

实际擦拭面积应在擦拭回收率研究时擦拭面积的25%~115%，我们通常回收率研究是10cm*10cm，最小取5cm*5cm，再小的话估计够呛能检出，考虑淋洗取样呢？

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