大佬们，求一份42061的内审检查表

小鱼吃大鱼024 · 发表于 2023-10-22 14:56:52

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万分感谢

大风起兮A · 发表于 2023-10-23 08:06:56

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=914979 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)[/url]

小鱼吃大鱼024 · 发表于 2023-10-23 08:36:45

大风起兮A 发表于 2023-10-23 08:06
GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid ...

首先感谢帮助，但是我现在需要的是内审检查表，不是法律法规文件

13771305602 · 发表于 2023-10-23 08:42:22

自己参照GB做一份

迷茫小繁 · 发表于 2023-10-23 08:48:57

应该没啥变化吧

希尔尔克 · 发表于 2023-10-23 09:13:27

可以照着现场检查指导原则内审

hyh200778 · 发表于 2023-10-23 09:43:35

与之前变化不大吧，只是变成GBT

永恩 · 发表于 2023-10-23 09:52:17

之前的改下名字

zxj8090 · 发表于 2023-10-23 10:05:31

其实，你仔细看看原来的检查表，大概率是可以直接用的：条款和内容根本就没有出现变化。

木子徐 · 发表于 2023-10-24 10:13:58

同求一份新版内审检查表文件

winchetan · 发表于 2024-1-4 17:24:23

如果你一直是参考13485，应该不用变化啥的，本来就等同，可以直接用13485吧。

AUTOZAI · 发表于 2024-4-2 14:41:59

搭便车，同求一份检查表模板。