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[生产运营] 蛋白沉淀

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发表于 2023-10-19 11:02:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新手求助。玻瓶中的钨元素对口服蛋白液有哪些影响?是否与沉淀产生有直接关联?
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药徒
发表于 2023-10-19 11:08:27 | 显示全部楼层
重金属是会导致沉淀
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 楼主| 发表于 2023-10-19 11:23:51 | 显示全部楼层
b123456B 发表于 2023-10-19 11:08
重金属是会导致沉淀

有资料佐证和依据吗?是否需要增加玻瓶的内控标准?

点评

重金属会导致蛋白变性沉淀,是常识。 乡下赤脚医生都知道,不小心误服了体温计的水银,要灌生鸡蛋清。 但这个级别的反应,都是量比较大的情况。 你的玻璃瓶的钨,又会浸出多少,能导致蛋白变性沉淀? 包材相容性  详情 回复 发表于 2023-10-19 13:42
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大师
发表于 2023-10-19 13:42:37 | 显示全部楼层
fds15399799072 发表于 2023-10-19 11:23
有资料佐证和依据吗?是否需要增加玻瓶的内控标准?

重金属会导致蛋白变性沉淀,是常识。
乡下赤脚医生都知道,不小心误服了体温计的水银,要灌生鸡蛋清。
但这个级别的反应,都是量比较大的情况。
你的玻璃瓶的钨,又会浸出多少,能导致蛋白变性沉淀?
包材相容性,没做过吗?
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 楼主| 发表于 2023-10-19 15:34:04 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-10-19 13:42
重金属会导致蛋白变性沉淀,是常识。
乡下赤脚医生都知道,不小心误服了体温计的水银,要灌生鸡蛋清。
...

就是没有做玻瓶的相容性实验

点评

如果是老产品,把这一页翻过去。 如果是研究中的新产品,赶紧安排吧。不然报上去也批不了,这个大工程,发补的时限应该不够。 如果老产品出了质量问题在做原因调查,建议你从其他角度考虑。  详情 回复 发表于 2023-10-19 16:09
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大师
发表于 2023-10-19 16:09:11 | 显示全部楼层
fds15399799072 发表于 2023-10-19 15:34
就是没有做玻瓶的相容性实验

如果是老产品,把这一页翻过去。
如果是研究中的新产品,赶紧安排吧。不然报上去也批不了,这个大工程,发补的时限应该不够。
如果老产品出了质量问题在做原因调查,建议你从其他角度考虑。
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 楼主| 发表于 2023-10-30 14:07:35 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-10-19 16:09
如果是老产品,把这一页翻过去。
如果是研究中的新产品,赶紧安排吧。不然报上去也批不了,这个大工程, ...

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