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大小包装生产批号一致性问题。

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药徒
发表于 2023-10-11 13:25:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品具有大包装和小包装,大包装里面有10袋,大包装上的生产批号和小包装上的生产批号不是一个批号,是否符合规定。因为小包装生产的时候未必是大包装打包的同一天甚至十个小包装中的未必为同一批原材料。
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药生
发表于 2023-10-11 14:39:01 | 显示全部楼层
产品运输验证时候的包装形式是否是大包装的形式,如果是大包装的形式,大包装一个批号的情况下内容物是多种批号是不合理的。
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药生
发表于 2023-10-11 16:00:47 | 显示全部楼层
按理来说不行,有点像合箱操作,合箱标签上是要写全批号的
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药徒
发表于 2023-10-11 16:07:46 | 显示全部楼层
你大包装和小包装都是作为最小销售单元吗?如果都是作为销售单元的话,大包装与内部小包装应保持同一批次,来确保可追溯性。
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药徒
发表于 2023-10-11 16:49:49 | 显示全部楼层
如果你大包装另起一个批号,那你效期以为的为准?特别是你小包装可能还是不同批次。我觉得批号要参照你最小销售单元的批号,大包装上把小包装的批号全都印上去。
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药徒
发表于 2023-10-12 08:54:09 | 显示全部楼层
你这个应该不行哦
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-12 10:17:49 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2023-10-11 14:39
产品运输验证时候的包装形式是否是大包装的形式,如果是大包装的形式,大包装一个批号的情况下内容物是多种 ...

好的,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-12 10:18:11 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-10-11 16:00
按理来说不行,有点像合箱操作,合箱标签上是要写全批号的

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-12 10:20:06 | 显示全部楼层
莫默的玩偶 发表于 2023-10-11 16:07
你大包装和小包装都是作为最小销售单元吗?如果都是作为销售单元的话,大包装与内部小包装应保持同一批次, ...

大包装是作为公司的最小销售单元,但是医院会按小包装给不同的患者使用。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-12 10:24:17 | 显示全部楼层
应安 发表于 2023-10-11 16:49
如果你大包装另起一个批号,那你效期以为的为准?特别是你小包装可能还是不同批次。我觉得批号要参照你最小 ...

说的对,谢谢!
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药徒
发表于 2023-10-16 14:13:13 | 显示全部楼层
首先,你大包装里面不能确保小包装是同一个批号本就是不合理的,其次,你大包装的生产日期是怎么定义的。
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发表于 2023-10-21 14:09:31 | 显示全部楼层
组合包内的不同产品,批号和生产日期可不一样。
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药徒
发表于 2023-10-23 10:29:24 | 显示全部楼层
如果是大包装是最小销售单元,那么小包装里的批号应该与大包装一致,如果小包装是最小销售单元,大包装的批号可不一致,这个可以解释,但是大部门厂家都是保持一致的,避免解释麻烦,同时方便自己追溯管理
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-23 16:49:28 | 显示全部楼层
慎独1 发表于 2023-10-23 10:29
如果是大包装是最小销售单元,那么小包装里的批号应该与大包装一致,如果小包装是最小销售单元,大包装的批 ...

好的,谢谢!学到了
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药徒
发表于 2023-10-24 11:46:43 | 显示全部楼层
你们对小包装的定义是什么?如果是半成品,那么半成品一个批号和效期,成品一个批号和效期就没问题。
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