蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1126|回复: 15
收起左侧

医疗器械生物学最新国家推荐标准

  [复制链接]
药生
发表于 2023-10-8 11:35:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有需要的下载。有需要其他资料资料可以后台留你信息大家可以交流

1 GBT 16886.1 2022 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.71 MB, 下载次数: 48

2 GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 29

4 GBT 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择.pdf

8.89 MB, 下载次数: 59

5 GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

2.75 MB, 下载次数: 37

7 GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

4.31 MB, 下载次数: 37

9 GBT 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

946.82 KB, 下载次数: 24

10 GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

5.87 MB, 下载次数: 31

12 GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料.pdf

1.92 MB, 下载次数: 28

13 GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf

1.43 MB, 下载次数: 30

14 GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 24

15 GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

332.68 KB, 下载次数: 23

15 GBT 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

5.58 MB, 下载次数: 50

16 GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学.pdf

6.94 MB, 下载次数: 40

17 GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的确立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 32

18 GBT 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征.pdf

8.26 MB, 下载次数: 57

19 GBT 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表.pdf

2.07 MB, 下载次数: 51

20 GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价_第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

6.81 MB, 下载次数: 33

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-8 13:41:03 | 显示全部楼层
GB∕T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验,有么。感谢分享
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-10-8 14:11:06 | 显示全部楼层
tinntann 发表于 2023-10-8 13:41
GB∕T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验,有么。感谢分享

有的太大了  没上传上去
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-10-8 14:11:37 | 显示全部楼层
tinntann 发表于 2023-10-8 13:41
GB∕T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验,有么。感谢分享

你可以空间留言加我微信
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-10-9 08:47:52 | 显示全部楼层
补充一下两个

GB T 16886.6 2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验.pdf

7.87 MB, 下载次数: 32

GB Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南.pdf

8.48 MB, 下载次数: 37

回复

使用道具 举报

发表于 2023-10-9 13:56:40 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-9 15:45:42 | 显示全部楼层
刚好需要 感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-9 15:52:34 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-10 10:16:24 | 显示全部楼层

感谢分享~感谢分享~感谢分享~
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-10-11 15:52:06 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-12 10:09:08 | 显示全部楼层
感谢分享!!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-10-12 10:56:47 | 显示全部楼层
还算齐全,没有的都可以在下面找,如果直接打印,建议下载稻壳APP,直接搜了打印,会更清晰https://www.ouryao.com/thread-709419-1-1.html
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-13 17:29:35 | 显示全部楼层
GBT_16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解 产物的定性和定量
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-14 13:55:31 | 显示全部楼层
感谢大佬分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 11:02:40 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 11:03:27 | 显示全部楼层

感谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 04:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表