检验结果是否需要和标准小数点位数一致？

aaronchia

RT：
我的总杂标准是≤0.5%，检验结果是0.05，我的标准是不是应该定为≤0.50%？，因为涉及到进位的问题，药典或者哪里对这个有规定？
多谢各位回答！！！！

雨田12

可以多保留一位

向前看

三十四、 本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。
　　试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规定进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度。
药典有这一句，其他不合适的自己酌情考虑

aaronchia

向前看 发表于 2023-10-7 16:19
三十四、 本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及 ...

多谢，很专业

依然星期三

一般情况下使用修约值比较法需要修约到和标准一致的有效位数进行比较，但是杂质比较特殊，本身数据就比较小，修约完成后可能就没有了，所以杂质的有效位数可以比标准多1-2位

可爱的飞龙

0.5与0.05有效位数是一样的，结果就应该写0.05。   
有效位数和小数点后几位是不一样的

可爱的飞龙

有效数位定了，杂质再小也不会被修约没有，除非结果小于检测限了，那报告可以写未检出

门门

可爱的飞龙 发表于 2023-10-7 17:53
0.5与0.05有效位数是一样的，结果就应该写0.05。   
有效位数和小数点后几位是不一样的

数学规则上倒是挺对。
但按这个规则，看个例子，如果标准限度是不得过0.10%，检出来结果是0.005% 也必须得写成0.0050%了？而且药典凡例还说了中间过程可以多保留一位，那这得写成0.00500 %了？
其实，药典凡例里的说的“有效位”，指的是定位置，不是定位数！若问我为什么这样解释？你得了解整个制药界（包括药典委员会）都是废物，数学水平跟语文水平就这德行，咱就别按数学界的规矩要求啦。
但是，制药界英文水平那是真高，远大于语文水平，所 以至于 有很多人说 看各种翻译版不如看英文原版。我发现：一是这种人翻译出来的中文语法太烂，二是这些人真是看英文比看中文顺。

门门

依然星期三 发表于 2023-10-7 17:47
一般情况下使用修约值比较法需要修约到和标准一致的有效位数进行比较，但是杂质比较特殊，本身数据就比较小 ...

可以把你的答案里 “有效位数” 的“数”去掉。改为“有效位”。理由看678楼。

rsj1680

有效数字并不是小数点后位数。
有效数字从一个数的左边第一个非0数字起，到末位数字止，所有的数字都是这个数的有效数字。就是一个数从左边第一个不为0的数字数起到末尾数字为止，所有的数字（包括0，科学计数法不计10的N次方），称为有效数字。简单的说，把一个数字前面的0都去掉，从第一个正整数到精确的数位止所有的都是有效数字了。
如：0.0109，前面两个0不是有效数字，后面的109均为有效数字（注意，中间的0也算）。
3.109*10^5（3.109乘以10的5次方）中，3 1 0 9均为有效数字，后面的10的5次方不是有效数字。
5.2*10^6，只有5和2是有效数字。
0.0230，前面的两个0不是有效数字，后面的230均为有效数字（后面的0也算）。
1.20 有3个有效数字。
1100.120 有7位有效数字。
2.998*10^4（2.998乘以10的4次方）中，保留3个有效数字为3.00*10^4。
对数的有效数字为小数点后的全部数字，如log x=1.23有效数字为2.3，log a=2.045有效数字为0、4.5，pH=2.35有效数字为3.5。

amnmn

学习了，谢谢分享

依然星期三

门门 发表于 2023-10-8 08:48
数学规则上倒是挺对。
但按这个规则，看个例子，如果标准限度是不得过0.10%，检出来结果是0.005% 也必须 ...

你这么牛逼  咋不去编药典呢

门门

依然星期三 发表于 2023-10-8 12:25
你这么牛逼  咋不去编药典呢

我就是因为也是个废物，所以干了这行了啊。若不是废物，怎么可能干这行？因为热爱吗？但凡在数学物理界能吃上饭，我也不学这个行业。当然，不排除有凤毛麟角的例外，吾敬佩之。

fish1

你这属于是篡改标准了。

既然标准是0.5%，那就是0.5%，不能是0.50%，更不能是5%

哪有根据检验结果改标准的道理。能做出来就标准定小点，做不出来标准就定大点？是认真的么

可爱的飞龙

依然星期三 发表于 2023-10-8 12:25
你这么牛逼  咋不去编药典呢

运算过程中可多保留一位，详细操作可以查看《中国药品检验操作规范》2019年版中710页有效数字修约及运算规则。最终结果要修约到跟标准的有效数位一致，这是凡列的规定，《GBT8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判定》也有相关介绍。但是我们的结果保留位数不光是看修约，如果量太小低于定量限，结果本身就不能说是准确的。第二个只有运算过程中用到的所有数据保留位数都很多，结果的保留位数才多，这也是为什么说运算过程中要多保留一位的原因，详细你可以看看《中国药品检验操作规范》2019年版

可爱的飞龙

门门 发表于 2023-10-8 08:48
数学规则上倒是挺对。
但按这个规则，看个例子，如果标准限度是不得过0.10%，检出来结果是0.005% 也必须 ...

运算过程中可多保留一位，详细操作可以查看《中国药品检验操作规范》2019年版中710页有效数字修约及运算规则。最终结果要修约到跟标准的有效数位一致，这是凡列的规定，《GBT8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判定》也有相关介绍。但是我们的结果保留位数不光是看修约，如果量太小低于定量限，结果本身就不能说是准确的。第二个只有运算过程中用到的所有数据保留位数都很多，结果的保留位数才多，这也是为什么说运算过程中要多保留一位的原因，详细你可以看看《中国药品检验操作规范》2019年版

可爱的飞龙

有效数字的意义在于表示结果的精确程度，运算过程和结果的修约都是非常重要的，举个列子，比如两个样品一个你用粗略的天平称出来是5g，另一个用精密天平称出来是5.1852g，不能说两个样品的总重量是简单的数据相加得到10.1852g，只能修约为10g，因为那个称量出来是5g的样品有可能实际是5.4g。如过两个样品都用精密天平称，一个是5.0000g，一个是5.1852g，才能说两个样品的总重量是10.1852g。所以运算过程中的数据保留不光要看标准还要看你运算过程中用到的数据能不能精确到那个程度，也能判断你使用的量器具精准程度适不适合用来做这个实验，而得到结果之后就按照修约规则修约到有效数位与标准一致就行了

_p2x2j

按有效位数修约至与限度一致后比较结果，但是大多数情况下没人用，因为如果限度是0.2%，你做出来结果是0.16%，修约后就是0.2%，为了让不太精通计算的老师不误解，都是报告0.16%。

微信d6ss82z3

总杂标准是≤0.5%，检验结果是0.05，我的标准是不是应该定为≤0.50%？，因为涉及到进位的问题，药典或者哪里对这个有规定？回答：杂质的标准是不可以修改的，如需修改需提供实验数据作为依据。检验结果是0.05%，在写记录的时候可以写计算结果为0.05%。报告值为0.1%（依据公司内部的进位原则进行进位）。检验报告的数据也写报告值即可。