弄个仿制药申报算NDA吗？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-10-5 09:49:09

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如题，打算投机的仿制药，是不是也得按NDA进行申报呢？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-10-5 11:37:00

补充问题，中国有NDA这一说吗？

北重楼 · 发表于 2023-10-5 12:51:39

仿制药是ANDA

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-10-5 13:13:27

北重楼发表于 2023-10-5 12:51
仿制药是ANDA

NDA的说法不是美国FDA那边的嘛。国内叫什么上市许可申请、

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-10-5 14:33:11

nikonpro 发表于 2023-10-5 13:13
NDA的说法不是美国FDA那边的嘛。国内叫什么上市许可申请、

你说NDA不就是指美国的注册申报？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-10-5 15:06:36

eastwz9 发表于 2023-10-5 14:33
你说NDA不就是指美国的注册申报？

我再国内咨询的时候都是用NDA这个缩写，开始以为很高大上，后来稍微弄明白了一些。

xqliu · 发表于 2023-10-5 15:21:02

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-10-6 07:58:05

nikonpro 发表于 2023-10-05 15:06
我再国内咨询的时候都是用NDA这个缩写，开始以为很高大上，后来稍微弄明白了一些。

我们国内是分一类，二类，三类，四类，五类药的申报

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-10-6 07:59:24

eastwz9 发表于 2023-10-6 07:58
我们国内是分一类，二类，三类，四类，五类药的申报

这个1~5类的说法怎么是很久以前的了呢

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-10-6 08:53:30

nikonpro 发表于 2023-10-06 07:59
这个1~5类的说法怎么是很久以前的了呢

现在不也是这个

gdg661837 · 发表于 2023-10-7 10:57:52

ANDA。仿制药。nda新药咯

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