假如我要搞一个生产蛋白类药物的纯化车间，我需要关注、落实哪些方面？

多喝热水vcb · 发表于 2023-9-28 07:05:02

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大佬们，我现在能想到的只有车间的架构（但是这个“架构对于我又是一个很模糊的词语”

）工艺、设备。
有没有能详细总结一下的大佬

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18036650061 · 发表于 2023-9-28 08:34:55

你这个题目太大了，坐等大佬

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-28 08:39:24

咨询专业的那种专门做医药厂房的公司

王文喜（江苏科 · 发表于 2023-9-28 08:48:20

我可以给你介绍一个专业做医药洁净厂房的公司

设稷 · 发表于 2023-9-28 08:52:13

质量源于设计

余生少年 · 发表于 2023-9-28 09:01:52

找专业咨询公司

hadronfee · 发表于 2023-9-28 09:08:28

范围太大了，首先确定车间级别，C，D？，储罐还是桶装原料？超滤，离心，层析？按照你的生产工艺来设计。

一休1234 · 发表于 2023-9-28 09:12:17

项目可行性报告---设计出图--土建、装修--安评环评--设备设施进驻--新建或变更生产许可证--验证（公用系统、设备设施）

前面有些项目可以同时开展

后面的就不写了

PRT-drgon · 发表于 2023-9-28 09:39:08

可以提供服务，从0-1。公司内部根据流程，立项（预算、进度、质量等）；外部情况很多：如果是需要新建厂房，那要从拿地、规划许可、施工许可、环评、安评等一套。很多都是委托第三方去做的，甲方要做好工艺概念设计和施工图设计。可以提供0-1这方面的服务和管理

墨石 · 发表于 2023-9-28 10:51:17

钱到位没

多喝热水vcb · 发表于 2023-9-28 12:30:52

一休1234 发表于 2023-09-28 09:12
项目可行性报告---设计出图--土建、装修--安评环评--设备设施进驻--新建或变更生产许可证--验证（公用系统、设备设施）

前面有些项目可以同时开展

后面的就不写了

好的好的，谢谢大佬，

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多喝热水vcb · 发表于 2023-9-28 12:36:25

hadronfee 发表于 2023-09-28 09:08
范围太大了，首先确定车间级别，C，D？，储罐还是桶装原料？超滤，离心，层析？按照你的生产工艺来设计。

啊C，D和普通这三种，设备的话低压/高压层析柱，超滤，配液，灭菌柜，高温干燥箱。。。等等等等（我能想到的暂且只有这么多设备

）

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多喝热水vcb · 发表于 2023-9-28 12:36:56

PRT-drgon 发表于 2023-09-28 09:39
可以提供服务，从0-1。公司内部根据流程，立项（预算、进度、质量等）；外部情况很多：如果是需要新建厂房，那要从拿地、规划许可、施工许可、环评、安评等一套。很多都是委托第三方去做的，甲方要做好工艺概念设计和施工图设计。可以提供0-1这方面的服务和管理

啊啊啊大佬，这就没必要了，我就是刚接触这一行，想学习一下相关内容

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