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[质量控制QC] 药典项目能否抽检

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药徒
发表于 2023-9-26 22:10:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请问国外药典中规定的项目(非鉴别、含量、有关、水分项目),能否更具历史数据统计执行抽检。该项目检验过程中使用有毒有害腐蚀性试剂。如可以,请问哪里有规定吗?
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宗师
发表于 2023-9-27 08:33:16 | 显示全部楼层

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药典是最低标准,别挣扎了!
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药生
发表于 2023-9-27 08:40:38 | 显示全部楼层

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成品不可以
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药师
发表于 2023-9-27 09:07:35 | 显示全部楼层

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不能这样做,要求不得漏检。
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药生
发表于 2023-9-27 09:18:42 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-9-27 09:25:44 | 显示全部楼层

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个人认为,不允许这样。
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药生
发表于 2023-9-27 10:00:00 | 显示全部楼层

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不行的呢        
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药徒
发表于 2023-9-27 10:01:04 | 显示全部楼层

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个人肯定不可以
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药生
发表于 2023-9-27 10:04:27 | 显示全部楼层

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可以,风险自担,抽检出不合格的直接完蛋
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大师
发表于 2023-9-27 10:09:35 | 显示全部楼层

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学习了         
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药生
发表于 2023-9-27 14:07:55 | 显示全部楼层

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不可以的。
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药师
发表于 2023-9-27 17:21:49 | 显示全部楼层
成品出厂检验必须按照药典项目全做,否则就不能称质量符合药典标准。
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药徒
发表于 2023-9-27 18:18:01 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-27 19:54:07 来自手机 | 显示全部楼层
真这么做,可能检查要求的资料会很多,你真能证明可行并且风险可控吗?我觉得还是不要挑战了,毕竟不是主流
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药生
发表于 2023-9-28 16:38:11 | 显示全部楼层
想的太多了
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药生
发表于 2023-9-30 07:14:13 来自手机 | 显示全部楼层
药典不是法定最低标准吗?最低都不做全?不要和检查员说企业设施设备等硬件困难,人员软件困难。。。没钱没基础办什么厂?等着禁业和法官解释吧
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发表于 2024-2-26 11:49:32 | 显示全部楼层
你飞检的时候要是抽到没检验的品种,你怎么过关啊,靠公关吗
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