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[吐槽及其他] 隔离器到底是正压还是负压

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药徒
发表于 2023-9-25 15:38:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,遇到一个问题,想和大家探讨一下。将一隔离器置于D级区域,但隔离器内部需要是C级区。从质量的角度考虑,隔离器内部需要维持正压操作的,但是从EHS的H角度考虑,隔离器内部需要负压。正压的考虑是为了保护产品,而负压的考虑是为了保护员工。如果是高活化合物,那么是可以采用负压的,但是高活国际上没有明确的定义,而OEL为1-10ug/m3,有的企业定义为高活了,有的企业却未定义为高活。所以,针对这种OEL(1-10ug/m3)范围的,到底是正压还是负压,有没有相应的国际标准。
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药师
发表于 2023-9-25 16:00:40 | 显示全部楼层
隔离器置于D级区域,但隔离器内部需要是C级区?有这种隔离器?
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药师
发表于 2023-9-25 16:01:45 | 显示全部楼层
隔离器置于D级区域,但隔离器内部需要是C级区?有这种隔离器?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-25 16:05:48 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2023-9-25 16:01
隔离器置于D级区域,但隔离器内部需要是C级区?有这种隔离器?

将隔离器置于D级区域内,但要求隔离器内部是C级区,是这个意思
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药徒
发表于 2023-9-25 16:08:26 | 显示全部楼层
看用途,你这既要保护产品又要保护员工,好像没有这种隔离器,如果是高毒高活的产品需要密闭,保护员工,所以需要负压

点评

这种隔离器是有的,稍微复杂一些。双层结构,内室是工作区,外围室是缓冲间。  详情 回复 发表于 2023-9-25 19:20
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-25 16:09:14 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2023-9-25 16:01
隔离器置于D级区域,但隔离器内部需要是C级区?有这种隔离器?

就是我们有一个隔离器,这个隔离器处于一个D级区域,但是,质量要求吧隔离器内部需要达到C级,所以,这个隔离器到底是设计成负压还是正压的,有些纠结

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作为高活产品生产使用的纯负压隔离器。是保护人体使用。其洁净级别可以与所处洁净等级环境一致。  详情 回复 发表于 2023-9-25 16:19
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-25 16:11:25 | 显示全部楼层
zyxwin 发表于 2023-9-25 16:08
看用途,你这既要保护产品又要保护员工,好像没有这种隔离器,如果是高毒高活的产品需要密闭,保护员工,所 ...

但是,质量要求必须是正压,而EHS要求,必须是负压,奈何,谁也说服不了谁。关键这个物料是1-10ug/m3,也不能完全定义为高活。但有些国外大企业确实又把它定义为了高活。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-25 16:12:34 | 显示全部楼层
zyxwin 发表于 2023-9-25 16:08
看用途,你这既要保护产品又要保护员工,好像没有这种隔离器,如果是高毒高活的产品需要密闭,保护员工,所 ...

但是,质量要求必须是正压,而EHS要求,必须是负压,奈何,谁也说服不了谁。关键这个物料是1-10ug/m3,也不能完全定义为高活。但有些国外大企业确实又把它定义为了高活。

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工作面是C级,有菌区。质量要求必须是正压有何根据?  详情 回复 发表于 2023-9-25 18:19
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药生
发表于 2023-9-25 16:19:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 莯堞 于 2023-9-25 16:22 编辑
尘风bkr 发表于 2023-9-25 16:09
就是我们有一个隔离器,这个隔离器处于一个D级区域,但是,质量要求吧隔离器内部需要达到C级,所以,这个 ...

作为高活产品生产使用的纯负压隔离器。是保护人体使用。其洁净级别可以与所处洁净等级环境一致。但是隔离器本身气密性好的情况下,是可以定更高一级洁净级别。但是必须是负压的前提下。
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药徒
发表于 2023-9-25 16:29:26 | 显示全部楼层
肯定负压呀,找个生物安全柜气流流形图看看就知道了,负压并不一定会带来污染
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药师
发表于 2023-9-25 16:37:18 | 显示全部楼层
有你需要的隔离器。例如:
高密闭分装/采样隔离器系列:
负压隔离器是一种借助物理屏障将工人与 OEB 5 化合物加工单元隔离的机器。其物理隔离屏障包括密闭室、操作手套、连续内衬、RTP阀、A/B阀等。负压室的进风和排气均经过高效过滤器,防止负压室的交叉污染。材料和环境。
可以在正压或负压模式下运行,使设备具有多功能性。我们的设备可以满足有毒 OEB 5 和无毒材料的所有需求。
Senieer 是领先品牌。我们在设计隔离器系列时牢记 OEB 5 化合物造成的健康威胁。
我们的机器最适合的一些功能包括:
高密封系统可提供高达 OEB 5 的密封级别。
由于腔室的照明水平为 500 勒克斯,视野得到增强。
R 20圆弧角结构,方便清洁无死角
所有工作室均由SUS316L不锈钢制成。
未加工的 0.4m 抛光内壁和 0.8m 抛光外室壁
湍流模型确保了 OEB 5 化合物遏制的负压梯度。
通风量为20次/小时,静态。
机器的前开口有一个铰链气密封钢化玻璃门。
ISO 7 清洁度。(相当于B级区水平)
压力室排气联动控制
带推式排气过滤系统的 OEB 5 隔离器系统
带圆筒过滤器的进气口
可以安全地更换过滤器
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-25 16:47:50 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2023-9-25 16:19
作为高活产品生产使用的纯负压隔离器。是保护人体使用。其洁净级别可以与所处洁净等级环境一致。但是隔离 ...

这个道理我是很理解的,但是质量的高层不认。最后不行,可能只能通过数据来说话了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-25 16:48:15 | 显示全部楼层
思暮 发表于 2023-9-25 16:29
肯定负压呀,找个生物安全柜气流流形图看看就知道了,负压并不一定会带来污染

我研究一下
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药徒
发表于 2023-9-25 17:22:29 | 显示全部楼层
隔离器本来就是密闭的,正压有什么问题吗?EHS考虑人员安全,但是隔离器的泄漏率也使符合ISO的啊
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药师
发表于 2023-9-25 18:15:31 | 显示全部楼层
你说的这种好像也是有的,大概是内部相对正压,然后夹套相对负压,再到洁净区,不过应该业内用的比较少
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药师
发表于 2023-9-25 18:19:17 | 显示全部楼层
尘风bkr 发表于 2023-9-25 16:12
但是,质量要求必须是正压,而EHS要求,必须是负压,奈何,谁也说服不了谁。关键这个物料是1-10ug/m3,也 ...

工作面是C级,有菌区。质量要求必须是正压有何根据?
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药师
发表于 2023-9-25 19:20:14 | 显示全部楼层
zyxwin 发表于 2023-9-25 16:08
看用途,你这既要保护产品又要保护员工,好像没有这种隔离器,如果是高毒高活的产品需要密闭,保护员工,所 ...

这种隔离器是有的,稍微复杂一些。双层结构,内室是工作区,外围室是缓冲间。
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大师
发表于 2023-9-25 19:31:05 | 显示全部楼层
其实就是“钱”重要还是“人”重要。保护了产品,老板挣了钱,操作工人没了。
你就建议提高背景环境,与隔离器内的C级相同就行了,很好解决啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-27 13:34:24 | 显示全部楼层
zhixianzzx 发表于 2023-9-25 17:22
隔离器本来就是密闭的,正压有什么问题吗?EHS考虑人员安全,但是隔离器的泄漏率也使符合ISO的啊

其实从IH的角度来说,我们关注的是一旦出现异常,比如手套脱落,如果是负压,是保护人员的,如果是正压,是保护产品的。所以我才比较纠结。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-27 13:37:25 | 显示全部楼层
zackzong 发表于 2023-9-25 19:31
其实就是“钱”重要还是“人”重要。保护了产品,老板挣了钱,操作工人没了。
你就建议提高背景环境,与隔 ...

对的,就是这个道理。
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