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[质量控制QC] 关于检验异常的问题

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李红芳
发表于 2023-9-25 09:29:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液相检测中，有关物质对照品浓度配置错误，需要重新检测这个属于OOS吗？各位老师指点一下
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Javen.
药徒
发表于 2023-9-25 09:42:21 | 显示全部楼层
上机之前发现的还是上机之后发现的？
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李红芳
 楼主| 发表于 2023-9-25 09:48:29 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 李红芳 于 2023-9-25 09:50 编辑

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李红芳
 楼主| 发表于 2023-9-25 09:50:18 来自手机 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2023-09-25 09:42
上机之前发现的还是上机之后发现的？

序列运行完了发现的
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Javen.
那就是实验室原因导致OOS  详情 回复 发表于 2023-9-25 13:02
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九五二七
药师
发表于 2023-9-25 10:04:20 | 显示全部楼层
出结果前发现浓度错误就写偏差  调查配错浓度的原因  
如果出结果了  就写OOS   调查原因是对照品浓度配置错误

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门门
“如果出结果了” 应该是“如果出超标结果了”。  详情 回复 发表于 2023-9-25 12:28
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没在摸鱼
药师
发表于 2023-9-25 10:06:13 | 显示全部楼层
运行完了那就是OOS了跑不了

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门门
杠一下：如果虽然配制错误，但导致的结果是合格的。 这不符合OOS定义，这只能算是异常。  详情 回复 发表于 2023-9-25 12:27
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门门
药师
发表于 2023-9-25 12:27:27 来自手机 | 显示全部楼层
dxy17519978885 发表于 2023-9-25 10:06
运行完了那就是OOS了跑不了

杠一下：如果虽然配制错误，但导致的结果是合格的。
这不符合OOS定义，这只能算是异常。
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门门
药师
发表于 2023-9-25 12:28:54 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-9-25 10:04
出结果前发现浓度错误就写偏差  调查配错浓度的原因  
如果出结果了  就写OOS   调查原因是对照品浓度配置 ...

“如果出结果了”
应该是“如果出超标结果了”。
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Javen.
药徒
发表于 2023-9-25 13:02:02 | 显示全部楼层
李红芳 发表于 2023-9-25 09:50
序列运行完了发现的

那就是实验室原因导致OOS
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王巍+
药徒
发表于 2023-9-25 13:05:23 | 显示全部楼层
我觉得按照流程这样走：正常检验，出结果，发现问题，结果超标，启动OOS，调查发现有关物质对照品浓度配置错误，OOS意见重新配置有关物质对照品，复测，结果符合规定，关闭OOS

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门门
结果超标，启动OOS。 注意OOS的定义，无论英文中文。 如果没超标呢？谁说的浓度配错一定会超标！  详情 回复 发表于 2023-9-26 12:12
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李红芳
 楼主| 发表于 2023-9-25 14:59:45 来自手机 | 显示全部楼层
王巍+ 发表于 2023-09-25 13:05
我觉得按照流程这样走：正常检验，出结果，发现问题，结果超标，启动OOS，调查发现有关物质对照品浓度配置错误，OOS意见重新配置有关物质对照品，复测，结果符合规定，关闭OOS

是溶液用错了，一个是储备液，一个是储备液稀释的，都在冰箱，用的时候拿错了，这个按偏差走是不是可以
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王巍+
药徒
发表于 2023-9-26 09:04:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 王巍+ 于 2023-9-26 09:07 编辑
李红芳 发表于 2023-9-25 14:59
是溶液用错了，一个是储备液，一个是储备液稀释的，都在冰箱，用的时候拿错了，这个按偏差走是不是可以

都可以，但是走OOS更方便。检验人员操作错误导致检验结果异常，走OOS没毛病
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门门
药师
发表于 2023-9-26 12:12:14 来自手机 | 显示全部楼层
王巍+ 发表于 2023-9-25 13:05
我觉得按照流程这样走：正常检验，出结果，发现问题，结果超标，启动OOS，调查发现有关物质对照品浓度配置 ...

结果超标，启动OOS。
注意OOS的定义，无论英文中文。
如果没超标呢？谁说的浓度配错一定会超标！
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王巍+
药徒
发表于 2023-9-26 12:57:51 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-9-26 12:12
结果超标，启动OOS。
注意OOS的定义，无论英文中文。
如果没超标呢？谁说的浓度配错一定会超标！

嗯嗯，是的，看具体情况，配置错误，还没投入使用及时发现纠正就行，要是出数据了才发现，根据结果启动相应程序。
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