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医疗器械产品的注册资料和生产技术资料

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发表于 2023-9-24 18:19:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求购一份二类医疗器械产品--重组胶原蛋白敷料(冻干剂型)的注册资料和生产技术资料
具体要求:
格式按照2021年国家局新发布的格式要求。

包含:
1、全套注册申报资料。
2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。




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药徒
发表于 2023-9-24 20:20:31 | 显示全部楼层
你多少钱要
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药士
发表于 2023-9-25 08:18:09 | 显示全部楼层
这个容易找的
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药生
发表于 2023-9-25 08:51:30 | 显示全部楼层
这应该不少钱
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大师
发表于 2023-9-25 09:11:50 | 显示全部楼层
你这纯粹要资料,如果自己没有专业人员的话,作假估计都做不好

你干脆直接找人得了,让他帮你做好设计开发资料和做好注册申报,一条龙服务
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药士
发表于 2023-9-25 09:14:56 | 显示全部楼层
冻干剂型?
这还能分到II类?  这个是需要无菌灌装的吧,而且应该是要注射的,怎么说也得是III类啊。

点评

器械二三类和剂型没啥关系的,可以的。也不用无菌灌装,呵呵 没有药品那么严  发表于 2023-9-25 10:02
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药师
发表于 2023-9-25 09:27:03 | 显示全部楼层
直接找第三方不好吗
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药生
发表于 2023-9-25 09:31:16 | 显示全部楼层
可以找我做+Q1685266116
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药生
发表于 2023-9-25 10:06:23 | 显示全部楼层
您好,如果有需求的话可以加我微信,17803488586,愿意帮您解答相关问题
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药徒
发表于 2023-9-25 13:51:08 | 显示全部楼层
2二高 更何况
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药徒
发表于 2023-9-26 17:14:34 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-9-25 09:27
直接找第三方不好吗

全套资料加工艺配方可是要好几个W的。
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