医疗器械注册新人求大神指点

Ygc5vp9c4 · 发表于 2023-9-20 16:42:09

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新入行医疗器械注册，想请教下论坛里各位大神如何更快的上手注册呢？感谢！

苦瓜和尚 · 发表于 2023-9-20 16:57:39

你想多了。不煎熬个两三年就想上手，是不可能的。
想快点上手注册就要跑起来。
跑审评中心、跑临床单位、还要和研发部协调技术资料。和质量部协调体系过程，没有这两把刷子的话到最后就是个送资料的而已。

ClaireKing · 发表于 2023-9-20 16:57:58

可以看看器审中心的医疗器械注册简明指导手册
https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylqxzcjmzhd/index.html

lhy0901 · 发表于 2023-9-20 16:59:28

https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylqxzcjmzhd/index.html看这个网站

luknqqnuq1 · 发表于 2023-9-20 17:01:17

看公司注册文件，看注册指导原则

看上几套

沉默是输 · 发表于 2023-9-20 17:08:33

看10遍法规不如亲身经历一遍加油！

逝期 · 发表于 2023-9-21 08:00:15

独自负责项目，别人做项目你打下手永远上不了手

mopiaoxiang · 发表于 2023-9-21 16:46:46

边做边学，学以致用，多看法规，多看论坛。

飞羽1234 · 发表于 2024-2-3 12:36:17

老老实实看法规标准+项目实践

838417249 · 发表于 2024-3-18 11:40:42

同样新人入行，法规，注册指导原则，公司注册资料，看好久但是感觉还是没入门

趴噗噗 · 发表于 2024-3-27 15:44:56

看资料确实用处不大，刚接触这个行业的时候，单纯看资料就跟看天书一样，还是得跟着跑项目，从头到尾跟着跑一边，然后照葫芦画瓢自己跑几个项目，碰几次壁，就差不多会了